Registrazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nella banca dati nazionale

Il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) prevede, agli articoli 26 e 28 rispettivamente, la registrazione dei dispositivi e degli operatori economici nella Banca dati europea Eudamed.

In attesa della funzionalità dei moduli di Eudamed dedicati alla registrazione degli operatori economici, dei dispositivi e dei relativi certificati, al momento in Italia permangono gli obblighi previsti dall’art. 10 del Decreto legislativo 332/2000, che è abrogato decorsi ventiquattro mesi dalla data di pubblicazione dell’avviso sulla operatività di Eudamed.