La normativa nazionale sui dispositivi medici

I dispositivi medici prima dell’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 (dispositivi medici) e del Regolamento (UE) 2017/746 (dispositivi medico-diagnostici in vitro) erano regolamentati dalle Direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE, relative rispettivamente ai dispositivi medici e  ai dispositivi medici impiantabili attivi e dalla Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.

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