Registrazione dei dispositivi medici nella banca dati nazionale

Il settore dei dispositivi medici sta attraversando un periodo transitorio in cui alcune disposizioni previste nel Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), come la registrazione degli operatori economici e dei dispositivi medici, seppur cogenti a decorrere dalla data di applicazione del Regolamento, non potranno essere soddisfatte secondo le modalità previste dall’MDR fino a quando la Banca dati europea dei dispositivi medici - Eudamed  non sarà pienamente funzionante. In tale contesto, gli obblighi di registrazione sono soddisfatti in Italia con la registrazione nella banca dati nazionale.

In queste pagine sono fornite indicazioni normative e operative sulle modalità di utilizzo della Banca Dati dei dispositivi medici del Ministero della Salute.