La European Medical Device Nomenclature (EMDN)
L’articolo 26 del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici e l’articolo 23 del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro prevedono che la Commissione europea renda disponibile gratuitamente una nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a livello internazionale.
La European Medical Device Nomenclature (EMDN) è la nomenclatura dei dispositivi medici europea, utilizzata dai fabbricanti per la registrazione dei dispositivi nella banca dati EUDAMED.
Il 12 novembre 2024 si è svolto a Bruxelles il primo dei tre eventi di formazione previsti nell’ambito del progetto SMEMDN (Project Supporting the maintenance of the European Medical Device Nomenclature).
Disponibile il materiale informativo presentato:
- Achille Iachino (Ministero della Salute). SMEMDN Project Supporting the maintenance of the European Medical Device Nomenclature
- Basilisco Alessandra, Elisabetta Stella (Ministero della Salute). From the Italian CND classification to the EMDN: Principles and Features
- Mauro Asaro (Regione Friuli Venezia Giulia). EMDN update procedure
- Sara Zanchiello (Regione Friuli Venezia Giulia). Informative support to the EMDN web access, FAQ and Helpdesk platform
- Alessandra Villano (Ministero della Salute). How to choose the EMDN code: examples of real usage of the nomenclature
- Cristina Zadro (Regione Friuli Venezia Giulia). Good & bad EMDN update requests: how to submit a valid request
Il secondo evento si è tenuto a Roma il 28 maggio 2025.
Disponibile il materiale informativo presentato:
- Alessandra Basilisco – Italian Ministry of Health. The road to EMDN v2: development and publication
- Daniela Croce – Italian Ministry of Health. Key features of the EMDN structure and specific code extension
- Sara Zanchiello – Friuli Venezia Giulia Region. Understanding, Consulting, and Using EMDN
- Cristina Zadro - Friuli Venezia Giulia Region. EMDN v2: focus on Annex XVI codes and terms
- Alessandra Villano – Italian Ministry of Health. The choice of EMDN code: examples of real usage of the nomenclature
- Margherita Puleo - Friuli Venezia Giulia Region. Participating in EMDN updates: how to submit an effective request
- Sonia Cardoso – INFARMED – National Authority of Medicines and Health Products, I.P. Competent Authority’s point of view on the use of medical device nomenclatures
- Eva Camatini – IMQ, Alessia Frabetti – Kiwa Cermet. Notified Body’s point of view on EMDN use for MD & IVD
- Davide Perego – Medtech Europe. Industry’s point of view on EMDN use