Licenze di pubblicità sanitaria

La pubblicità sanitaria è disciplinata, per i dispositivi medici, dall'art. 7 del Regolamento (UE) 2017/745 e dall'art. 26 del Decreto legislativo 137/2022 e, per  i dispositivi medico-diagnostici in vitro dall'art. 7 del  Regolamento (UE) 2017/746 e dall'art. 22 del Decreto legislativo 138/2022.

Il fabbricante, il mandatario o un soggetto da questi autorizzato chiede il rilascio dell'autorizzazione a effettuare una pubblicità sanitaria presentando una domanda in bollo completa di tutte le informazioni inerenti la Ditta stessa, il prodotto pubblicizzato, il tipo di pubblicità e il relativo mezzo di diffusione.
Per tutte le informazioni consulta la pagina relativa al Servizio:

• Autorizzazione ad effettuare una pubblicità sanitaria per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro

Ai fini della corretta istruzione delle pratiche è necessario anche tener conto di:

• Nuove Linee guida della pubblicità sanitaria dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici (20 dicembre 2017) 
  
  
• Utilizzo del testimonial nella pubblicità dei dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici (27 settembre 2017)
  
  
• Integrazione delle Linee guida della pubblicità dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici su Facebook (24 ottobre 2019) 
  
  
• Chiarimenti pubblicità mascherine chirurgiche (21 ottobre 2020)
  
  
• Decreto ministeriale 6 ottobre 2020. Esclusione della pubblicità dei profilattici dall'autorizzazione del Ministero della salute. (G.U. Serie Generale , n. 284 del 14 novembre 2020)
  
  
• Decreto 26 gennaio 2023. Individuazione delle fattispecie di pubblicità di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale
  
  
• Circolare del 18 dicembre 2024. Indicazioni in merito al contenuto dell’etichetta e istruzioni per l’uso dei dispositivi medici e alla pubblicità sanitaria