Sanità digitale, istituita la Cabina di regia nazionale per l’attuazione dello Spazio Europeo dei Dati sanitari
Si è insediata il 5 maggio, presso il Ministero della Salute, la Cabina di regia nazionale per l’attuazione del Regolamento (UE) 2025/327 sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS-European Health Data Space), istituita con decreto del Ministro della Salute Orazio Schillaci del 20 febbraio 2026.
Lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari rappresenta una vera e propria svolta per la salute digitale europea e il Regolamento costituisce il primo quadro normativo europeo interamente dedicato allo scambio dei dati sanitari. Approvato dal Parlamento Europeo e dal Consiglio dell'Unione Europea, è entrato in vigore il 26 marzo 2025 e definisce le regole per la condivisione, l'accesso e il riutilizzo dei dati sanitari in tutti gli Stati membri.
Il Regolamento EHDS punta a garantire ai cittadini continuità delle cure attraverso il pieno controllo sui propri dati sanitari, anche all’estero, e a consentire a ricercatori, autorità sanitarie e industria di accedere a dati aggregati e anonimizzati per scopi di ricerca, innovazione e policy, nel rispetto delle garanzie di privacy previste dalla normativa europea.
Ai fini dell'attuazione del Regolamento, la Cabina di regia nazionale garantisce il coinvolgimento coordinato delle amministrazioni competenti in materia di sanità, digitalizzazione, protezione dei dati personali, ricerca e innovazione.
In particolare, la Cabina di regia ha il compito di:
- coordinare e indirizzare le attività nazionali per l’attuazione del Regolamento EHDS
- assicurare l’allineamento delle azioni tra le amministrazioni centrali, le Regioni e gli enti tecnici coinvolti
- monitorare lo stato di avanzamento delle attività e delle scadenze previste dal Regolamento
- supportare l’esercizio unitario della rappresentanza italiana nel Comitato europeo per la predisposizione degli atti di implementazione del Regolamento EHDS
- promuovere lo scambio di informazioni e best practices a livello nazionale ed europeo
Fanno parte della Cabina di regia nazionale EHDS il Ministero della Salute, con le direzioni generali di competenza, un rappresentante del Ministero dell'economia e delle finanze, di Agenas, dell’Istituto superiore di sanità, dell’Agenzia italiana del farmaco, di Istat, del Dipartimento per la trasformazione digitale della Presidenza del Consiglio dei Ministri, dell’Agenzia per l’Italia digitale (AgID), tre rappresentanti della Commissione salute della Conferenza delle Regioni e Province autonome e il delegato nazionale nel Comitato europeo per la predisposizione degli atti di implementazione dello Spazio europeo dei dati sanitari designato dal Ministro della Salute. I rappresentanti delle singole amministrazioni sono stati formalmente nominati con Decreto del Ministro della Salute Orazio Schillaci del 15 aprile 2026 e durano in carica 3 anni.
L'Italia si candida a svolgere un ruolo di primo piano nell’attuazione dell’EHDS, con un ecosistema digitale sanitario avanzato, con le proprie infrastrutture nazionali, rafforzate anche con i fondi del PNRR, e con un lavoro interistituzionale che valorizzi al massimo le competenze di tutti gli attori coinvolti a livello nazionale nella produzione, nella regolamentazione e nell’utilizzo di dati sanitari.
Consulta:
- la pagina dedicata al Regolamento sullo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS)