Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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2 maggio 2023 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - APTT SCREEN
APTT SCREEN
Tipo dispositivo: IVD
2 maggio 2023 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - VITROS CHEMISTRY PRODUCTS HBA1C REAGENT
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS HBA1C REAGENT - 6842905 29-9396 29-9466 30-9647 30-9803 31-9648 32-9925 33-1097 33-1105 33-1228 34-1345
Tipo dispositivo: IVD
1 maggio 2023 - ALLERGAN LIMITED - OPTIVE
OPTIVE
Tipo dispositivo: MD
28 aprile 2023 - ILLUMINA, INC. - NEXTSEQ 550DX INSTRUMENT / MISEQ DX INSTRUMENT
NEXTSEQ 550DX INSTRUMENT / MISEQ DX INSTRUMENT 20005715 (NextSeq 550Dx) / DX-410-1001 (MiSeq Dx)
Tipo dispositivo: IVD
28 aprile 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - IMMUNOASSAY PREMIUM LEVEL 3 & IMMUNOASSAY PREMIUM
IMMUNOASSAY PREMIUM LEVEL 3 & IMMUNOASSAY PREMIUM 2031EC, 583135
Tipo dispositivo: IVD
28 aprile 2023 - DEPUY MITEK - BIOKNOTLESS ANCHOR (ARTHROSCOPIC)
BIOKNOTLESS ANCHOR (ARTHROSCOPIC)
Tipo dispositivo: MD
26 aprile 2023 - MEDIPAN GMBH - MEDIZYM ANTI-IA2 M
MEDIZYM ANTI-IA2 M 3506 22350602/1
Tipo dispositivo: IVD
26 aprile 2023 - LDN LABORDIAGNOSTIKA NORD GMBH&CO.KG - DHT ELISA
DHT ELISA AA E-1900 221081A
Tipo dispositivo: IVD
26 aprile 2023 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - TESTA DI TELECAMERA 4K NBI "CH-S400-XZ-EB", OLYMPUS
TESTA DI TELECAMERA 4K NBI "CH-S400-XZ-EB", OLYMPUS N5401750
Tipo dispositivo: MDR
26 aprile 2023 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION - SINGLE USE DISTAL COVER MAJ-2315
SINGLE USE DISTAL COVER MAJ-2315
Tipo dispositivo: MD

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