Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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12 luglio 2017 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - EXTRACTOR PRO RX
EXTRACTOR PRO RX M005470X0 M005473X0
Tipo dispositivo: MD
12 luglio 2017 - VYGON SA - STERNUM GUARD
STERNUM GUARD 40.90.1X
Tipo dispositivo: MD
12 luglio 2017 - THERMO FISHER SCIENTIFIC MICROBIOLOGY BASINGSTOKE - THERMOSCIENTIFIC OXOID GC AGAR
THERMOSCIENTIFIC OXOID GC AGAR
Tipo dispositivo: IVD
12 luglio 2017 - HAMILTON MEDICAL AG - INTELLICUFF
INTELLICUFF 951001
Tipo dispositivo: MD
11 luglio 2017 - HOSPIRA, INC. - POMPA INFUSIONALE PLUM 360
POMPA INFUSIONALE PLUM 360 393001005
Tipo dispositivo: MD
11 luglio 2017 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ELECSYS DIGOXIN
ELECSYS DIGOXIN 07027214190
Tipo dispositivo: IVD
10 luglio 2017 - COSMAN MEDICAL INC. - NITINOL TC REUSABLE ELECTRODES
Nitinol TC Reusable Electrodes - TCN-5-3M, TCN-10-3M N/A N/ADevice Manufacturing date:December 2009 to June 2017Expiry date:N/A
Tipo dispositivo: MD
10 luglio 2017 - Cosman Medical Inc. - Nitinol TC Reusable Electrodes
Lesion generator probe, radio frequency
Tipo dispositivo: MD
10 luglio 2017 - Boston Scientific Corporation - EMBLEM™ S-ICD Programmer
Cardiac Pulse Generator Programmer
Tipo dispositivo: AIMD
7 luglio 2017 - CELLAVISION AB - DI-60
DI-60
Tipo dispositivo: IVD

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