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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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25 settembre 2017 - EXACTECH, INC. - TIBIAL TRAY, OFFSET; OFFSET SPINE STIFFENER SCREW
Tibial Tray, Offset; Offset Spine Stiffener Screw
Tipo dispositivo: MD
25 settembre 2017 - LIMA SM S.P.A. - PIN GRADUATO PER DIPHOS NAIL
Pin graduato per DIPHOS Nail
Tipo dispositivo: MD
25 settembre 2017 - DEPUY FRANCE SAS - IMPIANTI DI EPIFISI MODULARE, ECCENTRICA E CENTRICA, DEL SISTEMA DI SPALLA INVERSA DELTA XTEND�
impianti di epifisi modulare, eccentrica e centrica, del sistema di spalla inversa DELTA XTEND�
Tipo dispositivo: MD
22 settembre 2017 - SD BIOSENSOR, INC. - MULTICARE� ANALYZER/ LUMIRATEK C
MULTICARE� ANALYZER/ LUMIRATEK C - 03MA10, 03MA20 03MA10, 03MA20 / 03MA10-LD, 03MA20-LD MA0116001~007 / MA0117001~010
Tipo dispositivo: IVD
22 settembre 2017 - BECKMAN COULTER, INC. - ACCESS BR MONITOR
ACCESS BR MONITOR
Tipo dispositivo: IVD
21 settembre 2017 - SINO MEDICAL-DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD. - POMPA A INFUSIONE SERIE SN-1500
POMPA A INFUSIONE SERIE SN-1500 SN-1500H
Tipo dispositivo: MD
20 settembre 2017 - ILLUMINA, INC. - MISEQDX CYSTIC FIBROSIS 139 VARIANT ASSAY
MISEQDX CYSTIC FIBROSIS 139 VARIANT ASSAY
Tipo dispositivo: IVD
19 settembre 2017 - Biosense Webster Inc. - THERMOCOOL® SF NAV and THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF
sistema di mappaggio cardiaco
Tipo dispositivo: MD
19 settembre 2017 - JOHNSON E JOHNSON - THERMOCOOL® SF NAV AND THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF
THERMOCOOL® SF NAV and THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF D134701, D134702, D134703, D134801, D134804, D134805, D133602, D133604IL, D133605IL, D132704, D13270 295 lots are affected. See customer letter attached for full list of affected lots.
Tipo dispositivo: MD
19 settembre 2017 - SPIEGELBERG GMBH & - EXTERNAL VENTRICULAR DRAINAGE KIT
External Ventricular Drainage Kit
Tipo dispositivo: MD

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