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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 ottobre 2023 - SENTINEL CH SPA - AMMONIA ULTRA
AMMONIA ULTRA 17660
Tipo dispositivo: IVD
9 ottobre 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - RAPIDPOINT 500 / 500E BLOOD GAS SYSTEM
RAPIDPOINT 500 / 500E BLOOD GAS SYSTEM See SMN numbers in section 8
Tipo dispositivo: IVD
9 ottobre 2023 - LUDWIG BERTRAM GMBH - LAGUNA DUSCHSTUHL, LAGUNA DUSCHHOCKER
laguna Duschstuhl, laguna Duschhocker - 78700 400, -500, -600, -700
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2023 - CARMAT SA - AESON TOTAL ARTIFICIAL HEART SYSTEM
AESON TOTAL ARTIFICIAL HEART SYSTEM SYS1000
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2023 - TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH - PIANO OPERATORIO SQ14
PIANO OPERATORIO
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2023 - ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ATRIUM OCEAN WATER SEAL CHEST DRAINS
Atrium Ocean Water Seal Chest Drains
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2023 - ABBOTT MEDICAL - CARDIOMEMS I3 PATIENT ELECTRONICS SYSTEM
CARDIOMEMS I3 PATIENT ELECTRONICS SYSTEM CM1100
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2023 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - GEM® PREMIER 3000 NON-IQM PAK
GEM® PREMIER 3000 NON-IQM PAK
Tipo dispositivo: IVD
5 ottobre 2023 - BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD BACTEC™ PLUS AEROBIC/F CULTURE VIALS
BD BACTEC™ PLUS AEROBIC/F CULTURE VIALS 442023 3062843 3062846 3062849 3062847 3067489 3067488
Tipo dispositivo: IVD
5 ottobre 2023 - INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION - CODMAN CERELINK ICP MONITOR
CODMAN CERELINK ICP MONITOR
Tipo dispositivo: MD

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