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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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20 ottobre 2023 - BIOMET ORTHOPAEDIC LLC - : COMPRESS® DEVICE SEGMENTAL ANCHOR PLUG E COMPRESS® DEVICE SHORT ANCHOR PLUG
: Compress® Device Segmental Anchor Plug e Compress® Device Short Anchor Plug vedi fsn vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2023 - ELEKTA LIMITED - XVI - X RAY VOLUME IMAGING SYSTEM
Acceleratori digitali con i sistemi XVI o iViewGT
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2023 - CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH - WASH BUFFER 1
WASH BUFFER 1 - 47005 47005 0122
Tipo dispositivo: IVD
19 ottobre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX TOTAL BILIRUBIN
RANDOX TOTAL BILIRUBIN BR8377, BR9766 & BR4061
Tipo dispositivo: IVD
19 ottobre 2023 - UNOMEDICAL A/S - VARISOFT
Varisoft - 1002827, 1002828, 1002830, 1001681, 1002832
Tipo dispositivo: MD
18 ottobre 2023 - QUIDELORTHO (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC) - VITROS ANALYSER SYSTEM
VITROS ANALYSER SYSTEM 6802783; 6802914; 6802445; 6900440; 6802413; 6802915;
Tipo dispositivo: IVD
17 ottobre 2023 - WEINMANN EMERGENCY MEDICAL TECHNOLOGY GMBH + CO. KG. - SISTEMA DI TUBI PAZIENTE PER MEDUMAT STANDARD E STANDARD A
SISTEMA DI TUBI PAZIENTE PER MEDUMAT
Tipo dispositivo: MD
17 ottobre 2023 - COVIDIEN LLC - HUGO™ RAS ARM CART ASSEMBLY
HUGO™ RAS ARM CART ASSEMBLY MRASC0002 Torre (240V) Hugo™ RAS MRASC0005
Tipo dispositivo: MDR
17 ottobre 2023 - CAREDX PTY LTD - ALLOSEQ ASSIGN
ALLOSEQ ASSIGN
Tipo dispositivo: IVD
17 ottobre 2023 - BECTON DICKINSON - ALARIS PC UNIT, ALARIS SYRINGE PUMP, ALARIS PCA
ALARIS PC UNIT, ALARIS SYRINGE PUMP, ALARIS PCA
Tipo dispositivo: MDR

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