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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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9 ottobre 2017 - ENDOLOGIX INTERNATIONAL HOLDINGS B.V. - NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM
NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM N10-100,N10-110,N10-120,N10-130,N10-1X0,NP-002,NX-001,NP-001,NP-003,NP-004,NP-005,N10-200,NX-002A
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2017 - SORIN GROUP ITALIA S.R.L. - PERFUSION TUBING SYSTEMS PHISIO
PERFUSION TUBING SYSTEMS PHISIO AB1645
Tipo dispositivo: MD
6 ottobre 2017 - ALERE MEDICAL CO., LTD - HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST
HIV MULTIPLE AG/AB COMBI TEST 7D2846, 7D2847 78169K100C, 80671K100C, 81502K100C, 78169K100B, 80671K100A
Tipo dispositivo: IVD
5 ottobre 2017 - MAQUET SA - HANAULUX
HANAULUX HXHX
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2017 - OCULENTIS GMBH - LENTE INTRAOCULARE LENTIS, MODELLI ; L302-1;L303;L402;LS502-1;LS4021Y
LENTE INTRAOCULARE LENTIS, MODELLI ; L302-1;L303;L402;LS502-1;LS4021Y
Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2017 - MOBIUS IMAGING, LLC - AIRO MOBILE INTRAOPERATIVE CT
AIRO MOBILE INTRAOPERATIVE CT 19650, 19653, 19651
Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2017 - DRAEGER MEDICAL AG & CO.KG - INFINITY MCABLE - DUAL HEMO
INFINITY MCABLE - DUAL HEMO MS20783 ALL DEVICES AFFECTED
Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2017 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA INC - LANTIS 6.1
LANTIS 6.1 model number: 5493072, 8148178, 4503178, 5835991
Tipo dispositivo: MD
4 ottobre 2017 - ZIMMER GMBH - STRUMENTI SPECIFICI PER ANCA E TRAUMATOLOGIA
Strumenti specifici per anca e traumatologia
Tipo dispositivo: MD
2 ottobre 2017 - VASCUTEK LTD - ANACONDA ENDOPROTESI CUFFIA AORTICA
ANACONDA ENDOPROTESI CUFFIA AORTICA AECXX
Tipo dispositivo: MD

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