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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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9 settembre 2022 - BÜHLMANN LABORATORIES AG - ANTI-GM1 ANTIBODIES ELISA
ANTI-GM1 ANTIBODIES ELISA EK-GM1-GM 0461
Tipo dispositivo: IVD
8 settembre 2022 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - GUIDER SOFTIP
Guider Softip
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2022 - ALERE SAN DIEGO, INC. - CHOLESTECH LDX TEST CASSETTES
CHOLESTECH LDX TEST CASSETTES 10-987, 10-989 , 10-990, 10-991, 99021, 14-531
Tipo dispositivo: IVD
8 settembre 2022 - TELEFLEX MALAYSIA SDN BDH, - ISO-GARD® FILTER S WITH EXPANDI-FLEX/ELBOW, TETHERED CAP + VARI
ISO-GARD® FILTER S WITH EXPANDI-FLEX/ELBOW, TETHERED CAP + VARI
Tipo dispositivo: MD
7 settembre 2022 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - VITROS HIV COMBO REAGENT PACK AND CALIBRATOR
VITROS HIV COMBO REAGENT PACK AND CALIBRATOR 6842779 & 6842780 0660, 0670, 0730, 0740, 0750, 0760
Tipo dispositivo: IVD
6 settembre 2022 - THERMO FISHER IMMUNODIAGNOSTICS - ELIA ANA POSITIVE CONTROL 250, ELIA ANA POSITIVE CONTROL 2500/5000
ELIA ANA POSITIVE CONTROL 250, ELIA ANA POSITIVE CONTROL 2500/5000 - 83-1033-01 ELIA ANA POSITIVE CONTROL 250; 83-1073-01 ELIA ANA POSITIVE CONTROL 2500/5000 83-1033-01: R1Z7/ C9REF, R5CY/ C9REF, R65C/ C9REG, R7JL/ C9REG, R8J8/ C9REH, R94T/ C9REH.
Tipo dispositivo: IVD
6 settembre 2022 - DATEX-OHMEDA, INC. - AVANCE CS2
Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro
Tipo dispositivo: MD
5 settembre 2022 - HAAG-STREIT AG - CONNECTOR BOX OF IMAGING MODULE IM 910
Connector Box of Imaging Module IM 910
Tipo dispositivo: MD
5 settembre 2022 - MEDICALGORITHMICS S.A. - UNIFIED ARRHYTHMIA DIAGNOSTIC SYSTEM POCKETECG III
UNIFIED ARRHYTHMIA DIAGNOSTIC SYSTEM POCKETECG III
Tipo dispositivo: MD
5 settembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH - N ANTISERUM TO HUMAN IGG
N ANTISERUM TO HUMAN IGG 10446296, 10446299, 10446298, 10446297 153080M,153083, 153083A, 153084, 153084A, 153085, 153085A, 153086,153086A, 153087, 153087A, 153087B
Tipo dispositivo: IVD

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