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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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23 dicembre 2022 - SSI DIAGNOSTICA A/S - IMMULEX PNEUMOTEST KIT
IMMULEX PNEUMOTEST KIT 51823 FBP839 AND BB1
Tipo dispositivo: IVD
23 dicembre 2022 - RESPIRONICS INC. - TRILOGY100
Trilogy 100 Trilogy 200 Garbin
Tipo dispositivo: MD
22 dicembre 2022 - THE ANSPACH EFFORT, INC. - 6.5CM ADULT CRANI ATTACHMENT
ANSPACH™ EMAX™ 2 Plus/EG1™ Electric Systems - Adattatori per Craniotomo
Tipo dispositivo: MD
22 dicembre 2022 - BIOCARTIS NV - IDYLLA™ BRAF MUTATION TEST
IDYLLA™ BRAF MUTATION TEST A0010/6 CARTRIDGE ID NUMBERS 58450606 TO 58450656 OF LOT 00005845
Tipo dispositivo: IVD
22 dicembre 2022 - ABBOTT MOLECULAR, INC - ALINITY M SYSTEM
ALINITY M SYSTEM 08N53-002
Tipo dispositivo: IVDR
22 dicembre 2022 - ENDO-FLEX GMBH - PINZE PER ELETTRO-BIOPSIA MONOUSO
PINZE PER ELETTRO-BIOPSIA MONOUSO NE6122-G
Tipo dispositivo: MD
22 dicembre 2022 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ORISE GEL
ORISE GEL
Tipo dispositivo: MDR
21 dicembre 2022 - ALCON LABORATORIES, INC - CUSTOM PAK
CUSTOM PAK CXXXX-XX
Tipo dispositivo: MD
21 dicembre 2022 - AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD. - URINE TEST STRIPS
URINE TEST STRIPS - AVE-14B LOT#211201, LOT#211202, LOT#220101, LOT#220102, LOT#220201, LOT#220202, LOT#220301
Tipo dispositivo: IVD
21 dicembre 2022 - MACOPHARMA - SACCA 300 ML SSP+ CON LUER
SACCA 300 ML SSP+ CON LUER SSP2130U
Tipo dispositivo: MD

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