Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


24 novembre 2022 - ICOTEC - CHIAVE DINAMOMETRICA DI ICOTEC (ICOTEC TORQUE WRENCH)
Chiave dinamometrica di icotec (icotec Torque Wrench) REF 42-702
Tipo dispositivo: MD
23 novembre 2022 - BIOMEDICAL DATA SOLUTIONS LIMITED - ORTHOCONNECT
ORTHOCONNECT - 3.0 6904413; 6904414; 6904415; 6913355; 6904410; 6904411; 6904412; 6993333; 6993332
Tipo dispositivo: IVD
23 novembre 2022 - BIOSYSTEMS S.A. - BIOCHEMISTRY CALIBRATOR
BIOCHEMISTRY CALIBRATOR 18011, 18044 REF. 18011, LOT NUMBER: 74, 75 REF. 18044, LOT NUMBER: 125, 126, 127, 128
Tipo dispositivo: IVD
23 novembre 2022 - ACCELERATE DIAGNOSTICS, INC. - ACCELERATE PHENOTEST BC KIT
ACCELERATE PHENOTEST BC KIT 10102028 5552A, 5565A, 5573A, 5605A.
Tipo dispositivo: IVD
22 novembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - IMMULITE 2000 AND IMMULITE 2000 XPI 3GALLERGY SPECIFIC IGE UNIVERSAL KIT
IMMULITE 2000 AND IMMULITE 2000 XPI 3GALLERGY SPECIFIC IGE UNIVERSAL KIT 10380875
Tipo dispositivo: IVD
22 novembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - SYNGO.VIA VIEW&GO
ARTISTE, ONCOR o PRIMUS con software syngo RT Therapist (RTT) versione 4.3.1 MR3
Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2022 - ARROW INTERNATIONAL, INC. - CONTROPULSATORI AORTICI ARROW AUTOCAT2 SERIES
CONTROPULSATORI AORTICI ARROW AUTOCAT2 SERIES e C3 Optimus
Tipo dispositivo: MD
18 novembre 2022 - ONE LAMBDA, INC. - LINKSēQ™ HLA-ABCDRDQDP+ 384 TYPING KIT
LINKSēQ™ HLA-ABCDRDQDP+ 384 TYPING KIT
Tipo dispositivo: IVD
18 novembre 2022 - LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG - VLIWAKTIV
VLIWAKTIV 20254, 20255
Tipo dispositivo: MD
18 novembre 2022 - BIOMED DEVICE - PERISTEM PS 650 DB -BIOMED DEVICE
PeriStem 650 DB della Biomed device
Tipo dispositivo: MDR