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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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6 aprile 2016 - TERUMO CORPORATION - MEDISAFE FIT® BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM KIT
MEDISAFE FIT® BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM KIT - MS-GKIT2MGIT MS-GKIT2MGIT 1505010
Tipo dispositivo: IVD
6 aprile 2016 - NAVILYST MEDICAL INC - VAXCEL PICC WITH PASV-MULTI LUMEN
VAXCEL PICC WITH PASV-MULTI LUMEN M001454700-M001454790
Tipo dispositivo: MD
5 aprile 2016 - THERMO FISHER SCIENTIFIC MICROBIOLOGY BASINGSTOKE - THERMOSCIENTIFICTM OXOIDTM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITYTEST DISC TICARCILLIN/CLAVULANIC ACID (TIM85)
THERMOSCIENTIFICTM OXOIDTM ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITYTEST DISC TICARCILLIN/CLAVULANIC ACID (TIM85) - CT0449B TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
5 aprile 2016 - SIEMENS AG - CIOS ALPHA
CIOS ALPHA 10308191
Tipo dispositivo: MD
4 aprile 2016 - AUDIO TECHNOLOGIES SRL - PROTESI PER TIMPANOPLASTICA
PROTESI PER TIMPANOPLASTICA TPL/TAP/PAP 07.XX.YYY (XX, YYY VARIABILI DI MISURA)
Tipo dispositivo: MD
4 aprile 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - VERSANT KPCR MOLECULAR SYSTEM SAMPLE PREPARATION
VERSANT KPCR MOLECULAR SYSTEM SAMPLE PREPARATION - 10282928 10282928
Tipo dispositivo: IVD
4 aprile 2016 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ARCHITECT ESTRADIOL REAGENT KIT
ARCHITECT ESTRADIOL REAGENT KIT 7K72-25, -20 ALL IN-DATE LOTS: SEE ATTACHMENT
Tipo dispositivo: IVD
4 aprile 2016 - HAMILTON MEDICAL AG - HAMILTON-G5/S1
HAMILTON-G5/S1 159001
Tipo dispositivo: MD
1 aprile 2016 - BIOMERIEUX SA - M.HINTON 2 SHEEP BLOOD 90 20PL
M.HINTON 2 SHEEP BLOOD 90 20PL 43321 #1004509500; #1004529490; #1004543480
Tipo dispositivo: IVD
1 aprile 2016 - VERATHON - GLIDESCOPE TITANIUM SINGLE-USE

Tipo dispositivo: MD

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