Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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12 dicembre 2022 - VYGON GMBH - MULTICATH CVC BILUME
MULTICATH CVC BILUME 157.XXX
Tipo dispositivo: MD
7 dicembre 2022 - LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD - NOVOCASTRATM MUSCLE SPECIFIC ACTIN
NOVOCASTRATM MUSCLE SPECIFIC ACTIN NCL-L-MSA-594
Tipo dispositivo: IVD
7 dicembre 2022 - TANDEM DIABETES CARE - T:SLIM X2 INSULIN PUMP
t:slim X2 Insulin Pump
Tipo dispositivo: MDR
6 dicembre 2022 - ABBOTT MOLECULAR, INC - ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT
ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT 09N79-090 525460, 526393, 531612, 525766, 526483, 527142, 527403, 527602, 381177
Tipo dispositivo: IVD
6 dicembre 2022 - MEDTRONIC COREVALVE, LLC - VALVOLA AORTICA TRANSCATETERE EVOLUT¿ PRO+
Valvola aortica transcatetere Evolut¿ PRO+ EVPROPLUS-34 Tutti
Tipo dispositivo: MD
6 dicembre 2022 - ARJOHUNTLEIGH AB - SONICAID FREEDOM - SIS.TRASDUT
SONICAID FREEDOM - SIS.TRASDUT
Tipo dispositivo: MD
6 dicembre 2022 - EXACTECH, INC. - EXACTECH KNEE AND ANKLE UHMWPE
EXACTECH KNEE AND ANKLE UHMWPE
Tipo dispositivo: MD
5 dicembre 2022 - PHILIPS NUCLEAR MEDICINE, INC. - PINNACLE3
PINNACLE3
Tipo dispositivo: MD
2 dicembre 2022 - HEARTWARE INC. - KIT IMPIANTO POMPA HVAD
KIT IMPIANTO POMPA HVAD 1104
Tipo dispositivo: MD
1 dicembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ATELLICA IM FREE PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN (FPSA)
ATELLICA IM FREE PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN (FPSA) 10995577 120104, KIT LOTS ENDING IN 104
Tipo dispositivo: IVD

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