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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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3 dicembre 2021 - ECO-MED PHARMACEUTICAL INC - ECOGEL 2000
ECOGEL 200 AX1009012 (0.25 litre bottle), AX1009013 (1-litre- bottle), AX1009018 (12-pack with 0.25 litre bottles), AX1009019 or AX1009063 (6-pack with 1-litre bottles)
Tipo dispositivo: MD
3 dicembre 2021 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA INC - ARTISTE
ARTISTE 8139789 ARTISTE MV, ONCOR, PRIMUS with RT Therapist 4.3.1
Tipo dispositivo: MD
3 dicembre 2021 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - SENSIS VIBE HEMO
SENSIS VIBE HEMO 11007641 Sensis / Sensis Vibe Systeme mit Software VD12A ------------------------ Sensis / Sensis Vibe systems with software VD12A
Tipo dispositivo: MD
2 dicembre 2021 - NEODENT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS - EASYPACK HELIX GM ACQUA 3.5X8/SMART 4.5X2.5
Easypack Helix GM Acqua 3.5X8/Smart 4.5X2.5 GNV17
Tipo dispositivo: MD
2 dicembre 2021 - PETERS SURGICAL - COROLENE
Corolene 20S15I ,20S04A ,20S04D,20S10Q 81223 , 80412, 79835 , 79749 , 81886
Tipo dispositivo: MD
1 dicembre 2021 - CORDIS CORPORATION - CATETERI ANGIOGRAFICI SUPER TORQUE E SUPER TORQUE MB
CATETERI ANGIOGRAFICI SUPER TORQUE E SUPER TORQUE MB 532XXX; 532XXXX; 532XXXXX; 455XXX; 455XXXX
Tipo dispositivo: MD
1 dicembre 2021 - SPINEVISION SAS - SELF-DRILLING SCREWS HEXANIUM ACIF
SELF-DRILLING SCREWS HEXANIUM ACIF
Tipo dispositivo: MD
30 novembre 2021 - GC TECH EUROPE GMBH - AADVA TWIST DRILL ( WITHIN AADVA SURGICAL KIT)
Aadva Twist Drill ( within Aadva Surgical Kit) 810086 (diameter 3.9 mm), 810092 (diameter 4.6 mm) vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
30 novembre 2021 - STRYKER LEIBINGER GMBH&CO KG - 5MM TWIST DRILL
5MM TWIST DRILL
Tipo dispositivo: MD
29 novembre 2021 - BIOMERIEUX SA - RAPID 20 E™
RAPID 20 E™ 20701 1008332150, 1008787180
Tipo dispositivo: IVD

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