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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 agosto 2017 - ZIMMER, INC - PIATTO DI PROVA E DI MISURAZIONE TIBIALE PERSONA
Piatto di prova e di misurazione tibiale Persona
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2017 - ZIMMER DENTAL, INC - VARI PRODOTTI DENTALI
Vari prodotti dentali
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2017 - THERMOFISHER SCIENTIFIC - STREPTEX EXTRACTION ENZYME (R30951001) AND STREPTEX RAPID LATEX AGGLUTINATION TEST(R30950501)
STREPTEX EXTRACTION ENZYME (R30951001) AND STREPTEX RAPID LATEX AGGLUTINATION TEST(R30950501) - R30951001 AND R30950501 R30950501 LOTS: 1959920, 1987862 & 2106328, R30951001 LOTS: 1981815, 2105975 & 2106329
Tipo dispositivo: IVD
30 agosto 2017 - ABBOTT - PACEMAKERS - SEE FSN.
Pacemakers - See FSN. - PM1226, PM2216, PM2218, PM2220, PM2222, PM2224, PM2226
Tipo dispositivo: AIMD
30 agosto 2017 - MAQUET CRITICAL CARE AB - SERVO-AIR
SERVO-AIR 6882000
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2017 - OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - INSERTO OPERATIVO, CON RAMPA, AD UNA VIA, PER CISTOSCOPIO
INSERTO OPERATIVO, CON RAMPA, AD UNA VIA, PER CISTOSCOPIO A20975A, A20976A, A20977A model number: A20975A (Working insert, with ramp, one way), A20976A (Bridge, one way), A20977A (Bridge, two way)
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2017 - TERUMO MEDICAL CORPORATION - FEMOSEAL VASCULAR CLOSURE SYSTEM
FEMOSEAL VASCULAR CLOSURE SYSTEM C11202
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2017 - ST. JUDE MEDICAL - FORTIFY�,FORTIFY ASSURA�, QUADRA ASSURA�, QUADRA ASSURA MP�, UNIFY�, UNIFY ASSURA� E UNIFY QUADRA
FORTIFY?,FORTIFY ASSURA?, QUADRA ASSURA?, QUADRA ASSURA MP?, UNIFY?, UNIFY ASSURA? E UNIFY QUADRA
Tipo dispositivo: AIMD
28 agosto 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - RAPIDLAB 348 GAS CARTRIDGE PACK
RAPIDLAB 348 GAS CARTRIDGE PACK 10309768 5260XX THROUGH 7020XX
Tipo dispositivo: IVD
25 agosto 2017 - SPECTRANETICS CORPORATION - BRIDGE OCCLUSION BALLOON CATHETER
BRIDGE OCCLUSION BALLOON CATHETER 590-001
Tipo dispositivo: MD

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