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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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30 maggio 2016 - Drägerwerk AG & Co. KGaA - VentStar Oxylog3000F (P) 190
circuito respiratorio monouso.
Tipo dispositivo: MD
27 maggio 2016 - BIOMERIEUX SA - ADENOVIRUS R‐GENE KIT; BK VIRUS R‐GENE KIT
ADENOVIRUS R‐GENE KIT; BK VIRUS R‐GENE KIT 69‐010B; 69‐013B 1003422130; 1003943990; 1004653880; 1003127560; 1003909940; 1004118740
Tipo dispositivo: IVD
27 maggio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - VISTA ENZYME 2 CALIBRATOR AND DIMENSION ENZ II CAL
VISTA ENZYME 2 CALIBRATOR AND DIMENSION ENZ II CAL DC143- Dimension Enzyme II cal and KC321- Vista Enzyme 2 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
27 maggio 2016 - ONE LAMBDA - ALLSET+ GOLD SSP
ALLSET+ GOLD SSP - N/A 54310D, 54340D, 54350D, 54360D, 541100D, 54010D LOT: PLEASE REFER TO ATTACHED ANNEX.BATCHES: PLEASE REFER TO ATTACHED ANNEX.
Tipo dispositivo: IVD
26 maggio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - APTIO AUTOMATION SYSTEM/STREAMLAB ANALYTICAL WORKC
APTIO AUTOMATION SYSTEM/STREAMLAB ANALYTICAL WORKC 10713760 / 10444806
Tipo dispositivo: IVD
26 maggio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - N LATEX HOMOCYSTEIN
N LATEX HOMOCYSTEIN OPAX03, OPAX05 802903488, 802903488 BCS, 802905119, 802905119 BCS
Tipo dispositivo: IVD
26 maggio 2016 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ONLINE TDM VANCOMYCIN 100 TESTS; ONLINE TDM VANCOMYCIN 200 TESTS; HITACHI VANCOMYCIN (911, 912, 917...
ONLINE TDM VANCOMYCIN 100 TESTS; ONLINE TDM VANCOMYCIN 200 TESTS; HITACHI VANCOMYCIN (911, 912, 917, P); HITACHI VANCOMYCIN (917, P) 04491050190; 05108420190; 04642490190; 04642481190
Tipo dispositivo: IVD
25 maggio 2016 - Wieland Dental + Technik GmbH & Co.KG - Zenostar MT Color e Zenostar MT Color Impulse
dispositivi medici settore odontoiatrico.
Tipo dispositivo: MD
25 maggio 2016 - CONMED CORPORATION - PIASTRA DOPPIA SUPERFICIE SENZA CAVO - THERMOGARD
PIASTRA DOPPIA SUPERFICIE SENZA CAVO - THERMOGARD 51-7410
Tipo dispositivo: MD
25 maggio 2016 - INTUITIVE SURGICAL - GUARNIZIONE CANNULA 5-8MM
GUARNIZIONE CANNULA 5-8MM 470361
Tipo dispositivo: MD

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