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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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1 giugno 2016 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ACCU-CHEK INSIGHT INSULIN PUMP
ACCU-CHEK INSIGHT INSULIN PUMP O7163932001
Tipo dispositivo: MD
1 giugno 2016 - X-spine Systems, Inc. - Sistema lombare Calix P Peek e Sistema lombare Calix T PEEK
dispositivi per chirurgia della colonna vertebrale.
Tipo dispositivo: MD
1 giugno 2016 - SYSMEX CORPORATION JAPAN - FLUOROCELL PLT
FLUOROCELL PLT CD994563 A5053
Tipo dispositivo: IVD
1 giugno 2016 - PHYSIO-CONTROL, INC. - MONITOR/DEFIBRILLATORE LIFEPAK 15 V2 BASE SPO2/PSNI/ETCO2/PRESSIONI INVASIVE A 12 DERIVAZIONI
MONITOR/DEFIBRILLATORE LIFEPAK 15 MODELLO: V15-2-xxxxxx and V15-5-xxxxxx CODICE 11996-000017
Tipo dispositivo: MD
1 giugno 2016 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (CLEVELAND), INC. - BRILLIANCE CT 16-SLICE
BRILLIANCE CT 16-SLICE BRI16
Tipo dispositivo: MD
1 giugno 2016 - ONE LAMBDA, INC. - UNITRAY SSP HLA TYPING KITS
UNITRAY SSP HLA TYPING KITS 7860010, 7860110, 780010, 7800110, 7810010, 7810110,
Tipo dispositivo: IVD
1 giugno 2016 - JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - PHYSIOMESH
PHYSIOMESH PHYXXXXX
Tipo dispositivo: MD
1 giugno 2016 - Mathys AG Bettlach - Impianti Affinis Fracture, Inverse e Short, con rivestimento in Ti/CaP
protesi di spalla.
Tipo dispositivo: MD
31 maggio 2016 - Medtronic, Inc. - Monitor per il paziente MyCareLink™
Monitor per pazienti portatori di defibrillatori impiantabili e defibrillatori con terapia di resincronizzazione cardiaca
Tipo dispositivo: AIMD
30 maggio 2016 - LUMENIS - VERSACUT+SYSTEM WITH INVERTED H/P
VERSACUT+SYSTEM WITH INVERTED H/P GA-0007500
Tipo dispositivo: MD

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