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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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16 giugno 2016 - MEDTRONIC INC. - SISTEMA TEMPORANEO DI STIMOLAZIONE CON ELETTROCATETERE TRANSVENOSO
SISTEMA TEMPORANEO DI STIMOLAZIONE CON ELETTROCATETERE TRANSVENOSO 6416-100; 6416-140; 6416-200
Tipo dispositivo: MD
16 giugno 2016 - BECKMAN COULTER, INC. - ACCESS FREE T3
ACCESS FREE T3
Tipo dispositivo: IVD
15 giugno 2016 - SORIN GROUP ITALIA S.R.L. - D632
D632-05046 Adult Oxy 050128 Synthesis C 050350 Synergy bracket 050131 D626 Avant Holder 05040 D630 Avant Holder 05041 Synthesis Oxygenator Holder 050127
Tipo dispositivo: MD
15 giugno 2016 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - COBAS B 123 SENSOR CARTRIDGE BG/ISE/GLU/LAC
COBAS B 123 SENSOR CARTRIDGE BG/ISE/GLU/LAC 05170478001 LOT 21560883 / SERIAL NUMBERS 00200276 ? 00200787
Tipo dispositivo: IVD
15 giugno 2016 - STRYKER NEUROVASCULAR - TARGET DETACHABLE COILS
Target Detachable Coils M0035442540 1917 Lot are affected (see seperate list)
Tipo dispositivo: MD
15 giugno 2016 - FUJIFILM CORPORATION - AMULET / FDR MS-1000
AMULET / FDR MS-1000 15946584
Tipo dispositivo: MD
15 giugno 2016 - MAQUET CRITICAL CARE AB - FLOW-I C20
FLOW-i C20, C30, C40
Tipo dispositivo: MD
14 giugno 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR XPT SYSTEM
ADVIA CENTAUR XPT SYSTEM 10711433
Tipo dispositivo: IVD
14 giugno 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - DIMENSION VISTA FLEX HOMOCYSTEINE (HCYS) REAGENT CARTRIDGE
DIMENSION VISTA FLEX HOMOCYSTEINE (HCYS) REAGENT CARTRIDGE K7044 15243MA; 15243MB (US ONLY)
Tipo dispositivo: IVD
14 giugno 2016 - THERMO FISHER SCIENTIFIC OY - CHOLINESTERASE; CHOLINESTERASE WITH DIBUCAINE
CHOLINESTERASE; CHOLINESTERASE WITH DIBUCAINE 981370 (Cholinesterase); 981382 (CHE with Dibucaine) 981370 CHOLINESTERASE: L735 AND L750; 981382 CHOLINESTERASE WITH DIBUCAINE: LA94
Tipo dispositivo: IVD

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