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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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30 giugno 2016 - CONMED CORPORATION - LAVAGGIO E ASPIRAZIONE PER CHIRURGIA LAPAROSCOPICA
LAVAGGIO E ASPIRAZIONE PER CHIRURGIA LAPAROSCOPICA CD8185,CD8190,CD8200,CD8400
Tipo dispositivo: MD
30 giugno 2016 - FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD - AIRVO, UMIDIFICATORE CON GENERATORE DI FLUSSO INTEGRATO CON
AIRVO, UMIDIFICATORE CON GENERATORE DI FLUSSO INTEGRATO CON PT101EW
Tipo dispositivo: MD
30 giugno 2016 - Ivoclar Vivadent AG - OptraPol Small Flame / OptraPol Cup Refill
abrasivo per denti.
Tipo dispositivo: MD
28 giugno 2016 - Zimmer Biomet GmbH - PUNTA ELICOIDALE cannulata Normed e PUNTA ELICOIDALE V-TEK cannulata Normed
strumentazione chirurgica
Tipo dispositivo: MD
27 giugno 2016 - Smith & Nephew Orthopaedics AG / Smith & Nephew Inc. - Protesi d'anca in ceramica
Tutte le protesi d'anca in ceramica, comprensive delle teste femorali e rivestimenti/inserti per coppe acetabolari prodotti o distribuiti nel mondo da Smith & Nephew.
Tipo dispositivo: MD
23 giugno 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - DIMENSION® & DIMENSION VISTA® CREATININE
DIMENSION® & DIMENSION VISTA® CREATININE - DF33B (SMN 10872079 )/K1033A (SMN 10872082) DF33B (SMN 10872079 )/K1033A (SMN 10872082)
Tipo dispositivo: IVD
23 giugno 2016 - JOHNSON E JOHNSON - UBC II
UBC II 05.001.204
Tipo dispositivo: MD
23 giugno 2016 - VOLCANO CORPORATION - SISTEMA VOLCANO SYNCVISION - SISTEMA PER L'ELABORAZIONE DI IMMAGINI MEDICALI

Tipo dispositivo: MD
23 giugno 2016 - DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH - Implant Pick-Up EV 5.4 Short
perno da impronta o di rilevamento di impianto dentale.
Tipo dispositivo: MD
23 giugno 2016 - Medtronic, Inc. - Adattatore per tasca per la stimolazione celebrale profonda (DBS) modello 64001, 64002
adattatori per neurostimolatori.
Tipo dispositivo: AIMD

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