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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 luglio 2016 - Howmedica Osteonics - Manico della Raspa Exeter
strumentazione chirurgica
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2016 - Medtronic Xomed Inc. - Tubo endotracheale EMG rinforzato standard NIM®, Tubo endotracheale EMG rinforzato NIM Contact®
Tubo endotracheale EMG NIM
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2016 - B.BRAUN AVITUM AG - DIALOG +
DIALOG +
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2016 - COOK INCORPORATED - GUIDA IDROFILA ROADRUNNER® UNIGLIDE (TM)
GUIDA IDROFILA ROADRUNNER® UNIGLIDE (TM) HPWAS-25-150, HPWAS-25-180, HPWAS-25-260, HPWAS-25-80, HPWAS-35-260, HPWAS-38-260
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2016 - CARESTREAM HEALTH INC - TOUCH PRIME ULTRASOUND SYSTEM
TOUCH PRIME ULTRASOUND SYSTEM 1738822
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2016 - TONTARRA - BIPOLAR COAGULATION FORCEPS
VEDI FOGLIO ALLEGATO ALL'AVVISO DI SIC
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2016 - Synthes GmbH - Sistema Avanzato di inchiodamento Trocanterico (TFNA) Manicotto di guida, giallo
manicotto di guida del Sistema Avanzato di inchiodamento Trocanterico
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2016 - MicroPort Orthopedics Inc. - CONSERVE® Shell, DYNASTY® Metal Liner, PROCOTYL® Metal Liner, LINEAGE® Metal Liner
componenti di protesi d'anca metallo su metallo.
Tipo dispositivo: MD
5 luglio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA CHEMISTRY THEOPHYLLINE REAGENT (THEO_2)
ADVIA CHEMISTRY THEOPHYLLINE REAGENT (THEO_2) 10377503 334018
Tipo dispositivo: IVD
5 luglio 2016 - HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD - HIV 1.2.O RAPID TEST CASSETTE (WHOLE BLOOD/ SERUM/ PLASMA)/ RIGHTSIGN; HCV RAPID TEST CASSETTE (SER...
HIV 1.2.O RAPID TEST CASSETTE (WHOLE BLOOD/ SERUM/ PLASMA)/ RIGHTSIGN; HCV RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)/RIGHTSIGN; HBSAG RAPID TEST CASSETTE (SERUM/PLASMA)/RIGHTSIGN
Tipo dispositivo: IVD

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