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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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9 luglio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH - SUPPORTO PER PAZIENTE
APPARECCHIATURE DXR DOTATE DI PIANO PORTAPAZIENTE (CODICE 989001087431)
Tipo dispositivo: MD
9 luglio 2018 - BRAHMS GMBH - QMS TEICOPLANIN CALIBRATOR
QMS TEICOPLANIN CALIBRATOR - 0374652, 0374645 0374652, 0374645 73032439
Tipo dispositivo: IVD
9 luglio 2018 - MEDTRONIC MINIMED - APPLICAZIONE GUARDIAN CONNECT PER DISPOSITIVI MOBILI
APPLICAZIONE GUARDIAN CONNECT PER DISPOSITIVI MOBILI CSS7200
Tipo dispositivo: MD
9 luglio 2018 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - MAGNA PURE 24 SYSTEM
MAGNA PURE 24 SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD
5 luglio 2018 - IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. - THROMBOTYPE®
THROMBOTYPE® 303481
Tipo dispositivo: IVD
5 luglio 2018 - MEDTRONIC INC. - ENTRUST® ED ESCUDO® VR/DR/AT ICDS
EnTrust® ed Escudo® VR/DR/AT ICDs D154ATG e D154VRC
Tipo dispositivo: AIMD
5 luglio 2018 - FRESENIUS - 5008 CORDIAX HD-PAED OPTION/FRESENIUS
5008 CorDiax HD-PAED option/Fresenius
Tipo dispositivo: MD
5 luglio 2018 - MEDTRONIC INC. - PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN W1TR04
PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN W1TR04 W1TR04
Tipo dispositivo: AIMD
5 luglio 2018 - WASSENBURG & CO B.V. - LAVAENDOSCOPIO
certain batches of channel connectors used for the connection of endoscopes in WASSENBURG® endoscope washer-disinfectors,
Tipo dispositivo: MD
5 luglio 2018 - NXSTAGE MEDICAL, INC. - RISCALDATORE WARMER EXPRESS NXSTAGE
RISCALDATORE WARMER EXPRESS NXSTAGE FW-300-A
Tipo dispositivo: MD

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