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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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16 luglio 2018 - BIOMET ORTHOPAEDICS - TORRETTA DI ALLINEAMENTO PER BLOCCO SPAZIATORE DELLA PROTESI MONOCOMPARTIMENTALE DI GINOCCHIO PERSO...
Torretta di allineamento per blocco spaziatore della protesi monocompartimentale di ginocchio Persona®
Tipo dispositivo: MD
16 luglio 2018 - GERATHERM MEDICAL AG - GERATHERM UNIQUETEMP
GERATHERM UNIQUETEMP
Tipo dispositivo: MD
13 luglio 2018 - SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - AXIOM ARISTOS VX PLUS
AXIOM ARISTOS VX PLUS and AXIOM Aristos MX/VX
Tipo dispositivo: MD
13 luglio 2018 - TELEFLEX MEDICAL - RUSCH GREENLITE MAC
RUSCH GREENLITE MAC
Tipo dispositivo: MD
12 luglio 2018 - THERMO FISHER SCIENTIFIC MICROBIOLOGY BASINGSTOKE - . THERMO SCIENTIFIC™ REMEL™ AGGLUTINATING SERA SHIGELLA BOYDII POLYVALENT 2 (7 - 11) R30164001
. THERMO SCIENTIFIC™ REMEL™ AGGLUTINATING SERA SHIGELLA BOYDII POLYVALENT 2 (7 - 11) R30164001 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
12 luglio 2018 - SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD - AXIOM ARISTOS VX PLUS
AXIOM ARISTOS VX PLUS 10272410
Tipo dispositivo: MD
11 luglio 2018 - SIEMENS AG - ARTIS ZEEGO ZEN
ARTIS ZEEGO ZEN 10848356 Artis zee/Q/Q.zen systems with Large Display DSC 5608-DC starting with serial number 1550 onwards (with L04 panel)
Tipo dispositivo: MD
10 luglio 2018 - LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD. - BOND™ POLYMER REFINE DETECTION
BOND™ POLYMER REFINE DETECTION DS9800 61671, 61673
Tipo dispositivo: IVD
10 luglio 2018 - ESAOTE S.P.A. - MYLABALPHA EHD
MyLab Seven MyLabClass C MyLab Six Crystaline MyLabEight MyLab Six MyLab60 MyLab Alpha MyLab65 MyLab Gamma MyLab70 MyLab75 MyLab70 X Vision MyLab70 XV-L
Tipo dispositivo: MD
9 luglio 2018 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ALLURA XPER FD10
Allura Xper, UNIQ, and Centron
Tipo dispositivo: MD

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