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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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19 ottobre 2018 - BIOARRAY SOLUTIONS LTD - RHD BEADCHIP™ KIT
RHD BEADCHIP™ KIT 800-10220 18-329-C
Tipo dispositivo: IVD
19 ottobre 2018 - BIOMET ORTHOPAEDICS - SISTEMA DI FISSAZIONE RAPIDFLAPTM SPINDOWN CLAMP
Sistema di fissazione RapidFlapTM SpinDown Clamp
Tipo dispositivo: MD
18 ottobre 2018 - GE HEALTHCARE - CARESCAPE B450, B650 E B850 (BX50)
CARESCAPE B450, B650 E B850 (BX50)
Tipo dispositivo: MD
18 ottobre 2018 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX LIQUID CARDIAC CONTROL
RANDOX LIQUID CARDIAC CONTROL CQ5051, CQ5052, CQ5053
Tipo dispositivo: IVD
18 ottobre 2018 - BIOMERIEUX SA - API NH
API NH 10400 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
17 ottobre 2018 - PHILIPS - MICROINFUSORE DI INSULINA MINIMED 640G
Microinfusore di insulina MiniMed 640G - MMT-1712 e MMT-1711 (non distribuito in Italia) Tutti i numeri di serie distribuiti da dicembre 2017 con versione software 4.10 (in Italia 4.369).
Tipo dispositivo: MD
17 ottobre 2018 - ACCURAY INCORPORATED - CYBERKNIFE M6 SERIES
CYBERKNIFE M6 SERIES CYBERKNIFE M6 FI
Tipo dispositivo: MD
17 ottobre 2018 - PHILIPS HEALTHCARE SUZHOU - PRODIVA 1,5T CX
PRODIVA 1,5T CX 781070, 781069 SERIAL NUMBER :83017 83027 83044 83057 83040 83060 83054 83030 83022 83039 83018 83050 83034 83059 83041 83052 82005 83048 83056 82004 82002 82007 82006 83068 83070 83049 83069 83063 83032 82027 83000 83003 83004 83006 83007 83012 83011 83010 83005 83008 83013 83021 83035 83031 83002 83026 83020 83028 83023 83045 83046 83043 83047 83036
Tipo dispositivo: MD
16 ottobre 2018 - LEICA BIOSYSTEMS MELBOURNE PTY. LTD - SLIDE LABELER (ZEBRA) USED WITH BOND-MAX/BOND-III
SLIDE LABELER (ZEBRA) USED WITH BOND-MAX/BOND-III - ZEBRA TLP3842 AND ZEBRA GX460T S21.2012 and S21.4615
Tipo dispositivo: IVD
16 ottobre 2018 - MEDTRONIC NAVIGATION, INC. - MNAV - SISTEMA BASE O-ARM II
MNAV - SISTEMA BASE O-ARM II BI70002000 Tutti
Tipo dispositivo: MD

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