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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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24 ottobre 2018 - DR. MACH GMBH & CO. KG - DR. MACH OT LIGHT WITH HEVY CENTRAL AXIS
Dr. Mach OT Light with Hevy Central Axis
Tipo dispositivo: MD
24 ottobre 2018 - DATASCOPE CORPORATION - CARDIOSAVE
CARDIOSAVE 0998-00-0800-XX
Tipo dispositivo: MD
24 ottobre 2018 - GE HEALTHCARE - DASH 3000/4000/5000, SOLAR 8000M/I E SOLAR 9500
Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i e Solar 9500
Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2018 - MEDTRONIC NAVIGATION INC. - MNAV - S7 MONITOR 24"

Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2018 - TECHNOGENETICS SRL - TGS TA EBV CS
TGS TA EBV CS YB500030 00273 E 00291
Tipo dispositivo: IVD
23 ottobre 2018 - ICU MEDICAL INC - THERMOSET® ROOM TEMPERATURE CLOSED-LOOP INJECTABLE DELIVERY SYSTEM WITH IN-LINE TEMPERATURE PROBE
THERMOSET® ROOM TEMPERATURE CLOSED-LOOP INJECTABLE DELIVERY SYSTEM WITH IN-LINE TEMPERATURE PROBE 011-41424-03 3585765 and 3585777, 3598038, 3627756, 3643150
Tipo dispositivo: MD
23 ottobre 2018 - MECALL S.R.L. - CLISIS
CLISIS SX001
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2018 - CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. - STENT RICOPERTO VASCOLARE LIFESTREAM ESPANDIBILE CON PALLONCINO
STENT RICOPERTO VASCOLARE LIFESTREAM ESPANDIBILE CON PALLONCINO LSM0800526
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2018 - MAQUET CARDIOPULMONARY AG - OSSIGENATORE QUADROX I NEONATALECON FILTRO ARTERIOSO E RESERVOIR VENOSO INTEGRATI
OSSIGENATORE QUADROX I NEONATALECON FILTRO ARTERIOSO E RESERVOIR VENOSO INTEGRATI BE VKMO 11000
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2018 - JARVIK HEART, INC - JARVIK 2000 VENTRICULAR ASSIST SYSTEM COMPONENTS
Jarvik 2000 Ventricular Assist System components - JHI-212, JHI-202, JHI-201, JHI-204
Tipo dispositivo: AIMD

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