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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 novembre 2018 - OHMEDA MEDICAL - GIRAFFE OMNIBED
GIRAFFE OMNIBED 6650-0025-902; 6650-0046-902; 6650-0067-902
Tipo dispositivo: MD
6 novembre 2018 - TILITE LLC - CARROZZINA TILITE - MODELLO AEROR
CARROZZINA TILITE - MODELLO AEROR TS-AEROR
Tipo dispositivo: MD
6 novembre 2018 - BIOMET ORTHOPAEDICS - DISPOSITIVI E STRUMENTI DEL SISTEMA COMPRESS
Dispositivi e strumenti del sistema Compress
Tipo dispositivo: MD
5 novembre 2018 - BARD PERIPHERAL VASCULAR INC. - PROTESI VASCOLARI IN EPTFE AL CARBONIO " DISTAFLO" MINI CUFF
PROTESI VASCOLARI IN EPTFE AL CARBONIO " DISTAFLO" MINI CUFF DFX6006SC;DFX7006SC;DFX8006SC;DFX9006SC
Tipo dispositivo: MD
2 novembre 2018 - ENDOLOGIX INTERNATIONAL HOLDINGS B.V. - NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM
NELLIX® ENDOVASCULAR ANEURYSM SEALING SYSTEM N10-100,N10-110,N10-120,N10-130,N10-1X0,NP-002,NX-001,NP-001,NP-003,NP-004,NP-005,N10-200,NX-002A
Tipo dispositivo: MD
2 novembre 2018 - WALLAC OY - DELFIA XPRESS
DELFIA XPRESS - 6000-0010 6000-0010
Tipo dispositivo: IVD
31 ottobre 2018 - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - VITROS 3600, 4600, 5600, 7600 & 5,1FS
VITROS 3600, 4600, 5600, 7600 & 5,1FS VITROS 3600: 6802783, 6802914
Tipo dispositivo: IVD
31 ottobre 2018 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - ARTIS PHENO
ARTIS PHENO 10849000
Tipo dispositivo: MD
31 ottobre 2018 - SIEMENS AG - MULTIX FUSION ANALOGICO
10746665, 10746666, 10746667, 10893300
Tipo dispositivo: MD
31 ottobre 2018 - MATTES INSTRUMENTE - REPROCESSABLE SURGICAL INSTRUMENTS /MATTES INSTRUMENTE
Reprocessable surgical instruments /Mattes Instrumente
Tipo dispositivo: MD

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