Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 dicembre 2018 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ARCHITECT RUBELLA IGM
ARCHITECT RUBELLA IGM 6C18-25 90059FN00
Tipo dispositivo: IVD
31 dicembre 2018 - ABBOTT - ALINITY I PROCESSING MODULE
ALINITY I PROCESSING MODULE 03R65-01
Tipo dispositivo: IVD
31 dicembre 2018 - BECKMAN COULTER, INC. - COULTER® EPICS® XL™ FLOW CYTOMETER WITH SYSTEM II SOFTWARE, COULTER EPICS XL-MCL™ FLOW CYTOMETER WI...
COULTER® EPICS® XL™ FLOW CYTOMETER WITH SYSTEM II SOFTWARE, COULTER EPICS XL-MCL™ FLOW CYTOMETER WITH SYSTEM II SOFTWARE
Tipo dispositivo: IVD
24 dicembre 2018 - VOLCANO CORPORATION - SOFTWARE KIT IFR/FFR
SOFTWARE KIT IFR/FFR 435-0602.48
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2018 - DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. - JAUNDICE METER JM105
JAUNDICE METER JM105 MU20105
Tipo dispositivo: MD
24 dicembre 2018 - HORIBA ABX SAS - YUMIZEN H2500
YUMIZEN H2500
Tipo dispositivo: IVD
24 dicembre 2018 - MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK GMBH - HEXAPOD(TM) EVO RT SYSTEM
HEXAPOD(TM) EVO RT SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
21 dicembre 2018 - NATUS MEDICAL INCORPORATED - NEOBLUE BLANKET (PANNELLO GRANDE)
NEOBLUE BLANKET CATALOGHI 007299, 007300, 007296, 007298, 006244, 006895
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2018 - MEDTRONIC MINIMED - MEDTRONIC MINIMED 508
MEDTRONIC MINIMED Modelli MMT-242, MMT-242T, MMT-242600, MMT-247, MMT-247T, MMT-247600
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2018 - CARL ZEISS MEDITEC INC - PLEX ELITE
PLEX ELITE MODEL 9000
Tipo dispositivo: MD

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