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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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20 gennaio 2014 - BRAHMS GMBH - B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR
B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR 811050 11041
Tipo dispositivo: IVD
17 gennaio 2014 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - THE VITROS 5.1FS, VITROS 4600 SYSTEM, THE VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM, VITROS 250
THE VITROS 5.1FS, VITROS 4600 SYSTEM, THE VITROS 5600 INTEGRATED SYSTEM, VITROS 250 - 6801375, 6802445, 6802413, 6802153 J02315 9052-0045-6358
Tipo dispositivo: IVD
17 gennaio 2014 - ROCHE MOLECULAR SYSTEMS - COBAS PCR URINE SAMPLE KIT - COBAS PCR FEMALE SWAB SAMPLE KIT - COBAS PCR MEDIA KIT
COBAS PCR URINE SAMPLE KIT - COBAS PCR FEMALE SWAB SAMPLE KIT - COBAS PCR MEDIA KIT 05170486 190 - cobas PCR Urine Sample Kit S01885 AND EARLIER (EXCEPT S01884) - S01487 AND EARLIER - S06953 AND EARLIER
Tipo dispositivo: IVD
16 gennaio 2014 - CORDIS CORPORATION - POWERFLEX CATETERE
POWERFLEX CATETERE 4401010S
Tipo dispositivo: MD
15 gennaio 2014 - BECTON, DICKINSON & COMPANY - BBL STAPHYLOSLIDE LATEX TEST KIT
BBL STAPHYLOSLIDE LATEX TEST KIT 240952 1298966
Tipo dispositivo: IVD
15 gennaio 2014 - Finsbury Orthopaedics -DePuy International Ltd - Sistema di Rivestimento d’Anca ADEPT®
Impianto di Rivestimento d'Anca
Tipo dispositivo: MD
15 gennaio 2014 - GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS SRL - PRECISION 500D, PRECISION MPI E PRECISION RXI
Sistemi di imaging a raggi X Precision 500D, Precision MPI e Precision RXI - Potenziale punto debole del sostegno del monitor video LCD a soffitto (monitor singolo e monitor doppio).
Tipo dispositivo: MD
14 gennaio 2014 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ACCU-CHEK AVIVA COMBO/ ACCU-CHEK PERFORMA COMBO
ACCU-CHEK AVIVA COMBO/ ACCU-CHEK PERFORMA COMBO
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2014 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA 1200, ADVIA 1650
ADVIA 1200, ADVIA 1650 - ADVIA 1200; ADVIA 1650 RDV*ADVIA 1200 System Software V2.00 Cat#: 10386841; ADVIA 1200 System Software V2.01 Cat#: 10469445
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2014 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - USER DEFINED ASSAY DILUTION FACTORS AND RESULTS VALIDATION AND MANAGEMENT OF INTERMEDIATE RESULTS* ...
USER DEFINED ASSAY DILUTION FACTORS AND RESULTS VALIDATION AND MANAGEMENT OF INTERMEDIATE RESULTS* WITH ENGEN¿LABORATORY AUTOMATION SYSTEMS CONFIGURED WITH ENGEN¿SELECT V5.0 CONFIGURATION FILE. 6802883
Tipo dispositivo: IVD

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