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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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10 dicembre 2014 - ACCURAY INCORPORATED - TOMO THERAPY TREATMENT SYSTEM
TOMO THERAPY TREATMENT SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
10 dicembre 2014 - HANSEN MEDICAL INC - SENSEI ROBOTIC CATHETER SYSTEM
SENSEI ROBOTIC CATHETER SYSTEM 04347
Tipo dispositivo: MD
10 dicembre 2014 - ONE LAMBDA, INC. - FLUOROBEADS T ISOLATION REAGENT
FLUOROBEADS T ISOLATION REAGENT FB1-100 LOT 126; BATCH 01A
Tipo dispositivo: IVD
9 dicembre 2014 - BRAINLAB AG - IPLAN RT
iPlan RT / iPlan RT Dose (all versions)
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - BRAUNOSTAT B
BRAUNOSTAT B 8727708
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX M3535A, M3536A
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - ECG OUT CABLE
Prodotto: cavi esterni di sincronizzazione, modelli M1783A e M5526A.
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX M3535A, M3536A
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX M3535A, M3536A
Tipo dispositivo: MD
9 dicembre 2014 - Teleflex medical - Tubi bronchiali (vari)
dispositivi endobronchiali
Tipo dispositivo: MD

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