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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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6 luglio 2010 - Terumo Medical Corporation - Destination Carotid Guiding Sheaths
Introduttore guida per PTA
Tipo dispositivo: MD
6 luglio 2010 - Abbott Laboratories - Sistema CELL-DYN Sapphire Cod. 8H00-01, 8H00-03
Analizzatore automatico
Tipo dispositivo: IVD
6 luglio 2010 - Abbott Laboratories - Architect Reaction Vessels (RV) Cod. 7C15-01
Cartucce di reazione
Tipo dispositivo: IVD
6 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Soluzione U Cod. IM1736
Soluzione per la determinazione dei valori di Aldosterone urinario con il kit RIA per il dosaggio dell’Aldosterone (Cod. IM1664)
Tipo dispositivo: IVD
5 luglio 2010 - Siemens Healthcare Diagnostics Products, GmbH - Dimension Vista® B2 MIC Flex Reagent Cartridge Cod. K7024
Reagente di chimica clinica per la determinazione della β2-microglobulina (β2M)
Tipo dispositivo: IVD
5 luglio 2010 - Abbott Molecular, Inc. - Processore VP 2000™, 100V; Processore VP 2000™, 117V; Processore VP 2000™, 230V
Strumentazione di laboratorio Cod. 2J11-60, 2J11-01, 2J11-04
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. - Dimension Vista® System ECREA Flex® Reagent Cartridge Cod. K1270
Reagente di chimica clinica
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Coulter® LH 500 Analyzer
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Coulter® LH 750 Analyzer – Coulter® LH 780 Analyzer - Coulter® GEN•S Analyzer
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD
2 luglio 2010 - Beckman Coulter, Inc. - Unicel® DxH 800 Coulter® Cellular Analysis System
Analizzatore ematologico
Tipo dispositivo: IVD

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