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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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8 luglio 2010 - Integra Neurosciences Implants SA - Neuroballoon catheter
Catetere a palloncino
Tipo dispositivo: MD
8 luglio 2010 - Bard Access Systems - Bard® Dorado®
Catetere per PTA a palloncino
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2010 - Abbott Laboratories - CELL-DYN 3200, CELL-DYN 3700, CELL-DYN Ruby e CELL-DYN Sapphire
Sistema di chimica clinica
Tipo dispositivo: IVD
7 luglio 2010 - Abbott Laboratories - Cell-Dyn Emerald Analyzer
Sistema di chimica clinica
Tipo dispositivo: IVD
7 luglio 2010 - Abbott Laboratories - ARCHITECT anti HCV
Saggio immunometrico per la determinazione di Anticorpi dell’epatite C
Tipo dispositivo: IVD
7 luglio 2010 - Abbott Laboratories - ARCHITECT HAVAb IgM Reagent
Saggio immunoenzimatico per la determinazione di Anticorpi dell’epatite
Tipo dispositivo: IVD
7 luglio 2010 - Philips - Sistemi radiografici con generatore SCP

Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2010 - Aesculap AG - Metha
protesi d’anca
Tipo dispositivo:
7 luglio 2010 - Ge Medical Systems SCS - Innova 2000
Sistema di immagine radiografica cardiovascolare
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2010 - ABBOTT MEDICAL OPTICS (A.M.O.) - Sistemi AMO WaveScan, WaveFront e Offline Programming Module (OPM)
Refrattometro ottico manuale
Tipo dispositivo: MD

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