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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

8 settembre 2010 - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - ClickSTAR
Penna riutilizzabile per insulina
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2010 - Beckman Coulter - Unicel DxH ™ 800 Coulter ® Cellular Analysis System
automated differential cell counter
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2010 - Roche Diagnostics AG - Amplilink Software v. 3.3.1
Software
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2010 - Swissimplant AG - Solysafe Septal Occluder
Occlusore settale Solysafe
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2010 - PHILIPS - Heartstart MRx
AED
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2010 - Medtronic Italia S.p.a. - SynchroMed e IsoMed
Sistemi di infusione intratecale
Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Immucor, Inc. - Panoscreen III (Cod. 0002377)
Reagente per la determinazione di gruppi sanguigni
Tipo dispositivo: IVD
2 settembre 2010 - Abbott Point of Care - i-STAT (cod. 06F13-01) e i-STAT CLEW A20 (cod. 025715)
Controlli per emogasanalisi
Tipo dispositivo: IVD
2 settembre 2010 - Boston Scientific - Wingspan™ Stent System
Stent intracranico autoeaspandibile
Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Medtronic - CoreValve®
Catetere di rilascio da 18Fr
Tipo dispositivo: MD

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