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Vai alla pagina Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Anno di pubblicazione


Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


2 settembre 2010 - Boston Scientific - Wingspan™ Stent System
Stent intracranico autoeaspandibile
Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Medtronic - CoreValve®
Catetere di rilascio da 18Fr
Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Schülke & Mayr GmbH - Thermosept alfa clean forte; Thermosept NKZ

Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Varian Medical - C-Series Clinacs
Sistemi di accelerazione lineari
Tipo dispositivo: MD
2 settembre 2010 - Roche Diagnostics AG - Amplilink Software vs 3.1 e 3.2
Software
Tipo dispositivo: IVD
1 settembre 2010 - Abbott Laboratories - Cell-Dyn Emerald Analyzer
Sistema di chimica clinica
Tipo dispositivo: IVD
1 settembre 2010 - Abbott Laboratories - CELL DYN Sapphire Vent Head Assembly (Cod. 8H53-02), CELL DYN Sapphire Accessory Kit (Cod. 8H03-01)
Analizzatore di ematologia
Tipo dispositivo: IVD
31 agosto 2010 - Optovue Inc. - iVue

Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2010 - Aesculap AG - Hydrolift
Sistema per chirurgia spinale
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2010 - DePuy International Ltd. - DePuy ASR™ Articular Surface Replacement e ASR™ XL Monoblock Metal-on-Metal System
Componenti femorali di protesi d’anca
Tipo dispositivo: MD