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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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28 febbraio 2024 - BECKMAN COULTER INC - ACCESS SUBSTRATE
ACCESS SUBSTRATE - 81906 81906
Tipo dispositivo: IVD
28 febbraio 2024 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - FILMARRAY® GASTROINTESTINAL (GI) PANEL
FILMARRAY® GASTROINTESTINAL (GI) PANEL - RFIT-ASY-0116; RFIT-ASY-0104 RFIT-ASY-0116; RFIT-ASY-0104 ALL BIOFIRE GI PANEL LOTS MANUFACTURED IN THE PAST 12 MONTHS.
Tipo dispositivo: IVD
28 febbraio 2024 - INTERSURGICAL LTD. - FILTANEB, CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE NON-VENTED MASK KIT WITH FILTER AND TUBE,...
FILTANEB, CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE NON-VENTED MASK KIT WITH FILTER AND TUBE, 2.1M 1453044 32317040, 32319558
Tipo dispositivo: MD
28 febbraio 2024 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - ACL TOP FAMILY 50 SERIES AND ACL TOP 970 CL
ACL TOP FAMILY 50 SERIES AND ACL TOP 970 CL
Tipo dispositivo: IVD
28 febbraio 2024 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CKMB SLIDES
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CKMB SLIDES
Tipo dispositivo: IVD
27 febbraio 2024 - GYRUS ACMI INC - SOLTIVE PREMIUM LASER SYSTEM
SOLTIVE SuperPulsed Laser System
Tipo dispositivo: MD
27 febbraio 2024 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - BIOFIRE PNEUMONIAPLUS (PNPLUS) PANEL
BIOFIRE PNEUMONIAPLUS (PNPLUS) PANEL - RFIT-ASY-0142 (PNPLUS, 30-PACK), RFIT-ASY-6-PACK)S, 6-PACK)0143 (PNPLUS, 6- RFIT-ASY-0142 (PNplus, 30-pack), RFIT-ASY-0143 (PNplus, 6-
Tipo dispositivo: IVD
27 febbraio 2024 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ATELLICA UAS 800 ANALYZER
ATELLICA UAS 800 ANALYZER SMN# 11065004 TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
23 febbraio 2024 - E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. - NIGHT CLEANER BOTTLE, PIEZON BOTTLE, WATER BOTTLE
NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle - EG-111, EG-120, EG-121
Tipo dispositivo: MD
22 febbraio 2024 - FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO KGAA - CATHETER EXTENSION LUER LOCK 32 CM
stay safe Catheter Extension Luer-Lock variants /Fresenius 2843181, F00005375, 2843241, 2843251, 2843191
Tipo dispositivo: MD

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