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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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2 febbraio 2018 - PHADIA AB - IMMUNOCAP ALLERGEN C5, IMMUNOCAP ALLERGEN C6
IMMUNOCAP ALLERGEN C5, IMMUNOCAP ALLERGEN C6 14-4450-01, 14-4451-01 14-4450-01: 990DS, 990DT, 990DU, 990DV, 990DW, 990DX, 990DY, 990DZ
Tipo dispositivo: IVD
30 gennaio 2018 - IMMUCOR , INC - PANOCELL-10 FICIN SET 23X3,1X2
PANOCELL-10 FICIN SET 23X3,1X2 - 0002385 0002385 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
30 gennaio 2018 - VALTECH CARDIO - CARDIOBAND ANCHOR DRIVES
CARDIOBAND ANCHOR DRIVES VSU04002
Tipo dispositivo: MD
30 gennaio 2018 - WALLAC OY - SPECIMEN GATE SCREENING CENTER
SPECIMEN GATE SCREENING CENTER - 5002-0500 5002-0500
Tipo dispositivo: IVD
30 gennaio 2018 - CERAMCONCEPT LLC - OPTIMUM E OPTIMUM AC
OPTIMUM e OPTIMUM AC
Tipo dispositivo: MD
26 gennaio 2018 - Valtech Cardio - Cardioband Anchor Drives
sistema di ricostruzione della valvola tricuspide e della valvola mitrale Cardioband
Tipo dispositivo: MD
25 gennaio 2018 - COLOPLAST A/S - BIATAIN IBU-SCHIUMA DI POLIURETANO NON ADESIVA CON IBUPROFENE
BIATAIN IBU-SCHIUMA DI POLIURETANO NON ADESIVA CON Biatain Ag codici : 3962301005 3964101005 3962801005 lotti: 5842706 5903216 5959245 5985495
Tipo dispositivo: MD
24 gennaio 2018 - GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. - CARESCAPE CENTRAL STATION
CARESCAPE CENTRAL UNIT
Tipo dispositivo: MD
24 gennaio 2018 - RADIOMETER MEDICAL APS - ABL800 FLEX
ABL800 FLEX
Tipo dispositivo: IVD
22 gennaio 2018 - GI DYNAMICS - ENDOBARRIER - SUSTEMA DI RIVESTIMENTO GASTROINTESTINALE CON SISTEMA DI POSIZIONAMENTO
ENDOBARRIER - SUSTEMA DI RIVESTIMENTO GASTROINTESTINALE CON SISTEMA DI POSIZIONAMENTO 40-10-00364
Tipo dispositivo: MD

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