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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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23 novembre 2020 - STRYKER SPINE - LEESBURG - EVEREST® MI XT TAB REMOVAL TOOL
EVEREST® MI XT TAB REMOVAL TOOL
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2020 - GALIL MEDICAL - ICEFORCE 2.1 CX
ICEFORCE 2.1 CX FPRPR3602; FPRPR3604
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2020 - BIOTRONIK SE & CO. KG - INLEXA 3 DR-T DF4
INLEXA 3 DR-T DF4 404702
Tipo dispositivo: AIMD
20 novembre 2020 - CARDIONOVUM - RESTORE DEB ; RX / R3.5-25 /CARDIONOVUM
RESTORE DEB ; RX / R3.5-25 /Cardionovum
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2020 - SENTINEL CH. S.P.A. - CK-MB CALIBRATOR / CK-MB CONTROL
CK-MB CALIBRATOR / CK-MB CONTROL CK-MB Calibrator: 16299C / CK-MB Control: 16299S CK-MB CALIBRATOR: 90574, 00178, 00316 CK-MB CONTROL: 90729, 00450
Tipo dispositivo: IVD
20 novembre 2020 - PHILIPS ULTRASOUND, INC. - EPIQ 5
EPIQ 5G, EPIC 5C, EPIQ 5W, EPIQ 7G, EPIC 7C, EPIQ 7W, EPIQ CVx Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Software version number (if applicable) Software versions affected worldwide: 1.0.x, 1.1.x, 1.2.x, 1.3.x, 1.4.x, 1.5.x, 1.7.x, 1.8.x, 2.0.x, 3.0.x, 4.0.x, 5.0, 5.0.1. Software versions affected China only: 1.0.x, 1.1.x, 1.2.x, 1.3.x, 1.4.x, 1.5.x, 1.7.x, 1.8.x, 1.9.x, 2.1.x.
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2020 - BEIJING AEONMED CO., LTD. - VENTILATORE
LISTA NUMERI DI SERIE - VENTILATORE AEONMED
Tipo dispositivo: MD
20 novembre 2020 - MEDTRONIC MINIMED - CARELINK PERSONAL
CARELINK PERSONAL
Tipo dispositivo: MD
19 novembre 2020 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - RDV * ADVIA CHEMISTRY ENZYMATIC CREATININE_2 , ADVIA CHEMISTRY FRUCTOSAMINE
ADVIA Chemistry Enzymatic Creatinine_2 SMN 10335869 53250 ADVIA Chemistry Fructosamine SMN 10361941 53274 ADVIA Chemistry Glucose Oxidase SMN 10492319 53301 ADVIA Chemistry Glucose Oxidase Concentrated SMN 10335872 53301 ADVIA Chemistry Lactate SMN 10325776 53342 ADVIA Chemistry Triglycerides _2 SMN 10335892 53460 ADVIA Chemistry Triglycerides_2 Concentrated SMN 10697575 53460 Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 SMN 11097533, 53250 Atellica CH Japan Enzymatic Creatinine SMN 11319121 (Japan Only) 53250 Atellica CH Fructosamine SMN 11097637 53274 Atellica CH Glucose Oxidase SMN 11097621 53301 Atellica CH Lactate SMN 11097614 53342 Atellica CH Lactate_2 SMN 11532568 53342 Atellica CH Triglycerides SMN 11097591 53460 Dimension Enzymatic Creatinine SMN 10471520, Cat DF270B 53250 Dimension Triglycerides SMN 10444906, Cat DF69A 53460 Dimension Vista Enzymatic Creatinine SMN 10700444, Cat K1270A 53250 Dimension Vista Triglycerides SMN 10445093, Cat K2069 53460
Tipo dispositivo: IVD
17 novembre 2020 - GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. - MAC VU360
MAC VU360 2030360-001
Tipo dispositivo: MD

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