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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 dicembre 2020 - SMITHS MEDICAL ASD, INC - DISPOSITIVO A PERDITA DI RESISTENZA PORTEX
DISPOSITIVO A PERDITA DI RESISTENZA PORTEX 100-398-000
Tipo dispositivo: MD
7 dicembre 2020 - BECTON DICKINSON AND COMPANY - BD REGIONAL BLOCK NEEDLE
BD REGIONAL BLOCK NEEDLE 408348
Tipo dispositivo: MD
4 dicembre 2020 - MEDELA AG - AXS UNIVERSAL ASPIRATION TUBING
AXS Universal Aspiration Tubing 077.0193 W-024423
Tipo dispositivo: MD
4 dicembre 2020 - CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH - 3PLUS1 MULTILEVEL PLASMA CALIBRATOR SET
3PLUS1 MULTILEVEL PLASMA CALIBRATOR SET 75128, 0471, 0472, 0473 / 75128, 0471, 0472, 0473 CALIBRATOR 75128: LOT 2219 AND 2320 CONTROL (ALL LEVELS): 2019
Tipo dispositivo: IVD
4 dicembre 2020 - CARDIAC PACEMAKER INC.A OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORP.A OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC - ELETTRODO SOTTOCUTANEO EMBLEM S-ICD
ELETTRODO SOTTOCUTANEO EMBLEM S-ICD 3501
Tipo dispositivo: AIMD
4 dicembre 2020 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - EMBLEM S-ICD AND EMBLEM MRI S-ICD
EMBLEM S-ICD and EMBLEM MRI S-ICD - A209, A219
Tipo dispositivo: AIMD
4 dicembre 2020 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - EMBLEM S-ICD AND EMBLEM MRI S-ICD
EMBLEM S-ICD and EMBLEM MRI S-ICD - A209, A219
Tipo dispositivo: AIMD
4 dicembre 2020 - COOK INCORPORATED - INTRODUTTORI FLEXOR CHECK-FLO® MODIFICA RAABE
INTRODUTTORI FLEXOR CHECK-FLO® MODIFICA RAABE KCFW-5.0-38-55-RB-RAABE,KCFW-5.0-38-70-RB-RAABE,KCFW-5.0-38-90-RB-RAABE,KCFW-6.0-38-55-RB-RAABE
Tipo dispositivo: MD
4 dicembre 2020 - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - STENT E SISTEMA DI RILASCIO AXIOS E STENT E SISTEMA DI RILASCIO CON FUNZIONI DI ELETTROCAUTERIZZAZI...
Stent e sistema di rilascio AXIOS e Stent e sistema di rilascio con funzioni di elettrocauterizzazione Hot AXIOS - vedi fsn vedi fsn vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
2 dicembre 2020 - BAXTER HEALTHCARE SA - SHARESOURCE PIATTAFORMA DI CONNETTIVITA' PER L'USO CON HOMECHOICE CLARIA SISTEMA APD
SHARESOURCE PIATTAFORMA DI CONNETTIVITA' PER L'USO CON HOMECHOICE CLARIA SISTEMA APD 5CGM01
Tipo dispositivo: MD

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