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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 agosto 2017 - GAMBRO DASCO S.P.A. - ARTIS
ARTIS
Tipo dispositivo: MD
4 agosto 2017 - DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - CREATININE PAP FS
CREATININE PAP FS 1 1759... 23842, 24197
Tipo dispositivo: IVD
4 agosto 2017 - QIAGEN GMBH - IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR IS-MMR KIT (24), IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR IS-MMR DX KIT, IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR R...
IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR IS-MMR KIT (24), IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR IS-MMR DX KIT, IPSOGEN BCR-ABL1 MBCR RGQ RT-PCR KIT (24), IS-MMR CALIBRATOR
Tipo dispositivo: IVD
4 agosto 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - RAPIDLAB 348 GAS CARTRIDGE PACK
RAPIDLAB 348 GAS CARTRIDGE PACK 10309768
Tipo dispositivo: IVD
4 agosto 2017 - BECKMAN COULTER - PREPPLUS 2 AN PREPPLUS SAMPLE PREPARATION SYSTEMS
PREP PLUS 2 AND PREP PLUS SAMPLE PREPARATION SYSTEMS
Tipo dispositivo: IVD
2 agosto 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - N ANTISERUM TO HUMAN IG/L-CHAIN, λ-TYPE
N Antiserum to Human Ig/L-chain, λ-type
Tipo dispositivo: IVD
2 agosto 2017 - DEPUY FRANCE SAS - STELO FEMORALE CORAIL® COXA VARA NON CEMENTATO, HIGH OFFSET (OFFSET ALTO)
Stelo Femorale CORAIL® COXA VARA non cementato, HIGH OFFSET (OFFSET ALTO)
Tipo dispositivo: MD
1 agosto 2017 - MEDTRONIC - ATAR� EXTENSION CABLES - SEE SECTION 8 COMMENTS
ATAR� EXTENSION CABLES - See section 8 comments - See Attachment A and B See Attachment A and B
Tipo dispositivo: MD
1 agosto 2017 - BIOMERIEUX SA - MUELLER HINTON E AGAR (MHE)
Mueller Hinton E Agar (MHE)
Tipo dispositivo: IVD
1 agosto 2017 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - CATETERE FOGARTY PERRIMOZIONE DI COAGULIADERENTI
CATETERE FOGARTY PERRIMOZIONE DI COAGULIADERENTI 140806
Tipo dispositivo: MD

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