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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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31 agosto 2017 - BALT EXTRUSION - SONIC
SONIC SONIC1.2F15; SONIC1.2F25; SONIC1.2F25.180; SONIC1.5F25
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2017 - BIOMERIEUX INC - VITEK® 2 GRAM-POSITIVE (GP) IDENTIFICATION (ID) TEST KIT
VITEK® 2 GRAM-POSITIVE (GP) IDENTIFICATION (ID) TEST KIT 2420240403, 2420303403
Tipo dispositivo: IVD
31 agosto 2017 - MICROLINE SURGICAL INC - TAGLIENTE DI RICAMBIO PLURIUSO METZENMBAUM
TAGLIENTE DI RICAMBIO PLURIUSO METZENMBAUM 3111
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2017 - SAGE PRODUCTS LLC - VARI PRODOTTI PER LA CURA DEL CAVO ORALE
vari prodotti per la cura del cavo orale
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2017 - JARVIK HEART, INC. - RESERVE BATTERY/CHARGER
Reserve Battery/Charger - JHI-303
JHI-303
Tipo dispositivo: AIMD
31 agosto 2017 - CELL MARQHE CORPORATION - PROTEASE DIGESTIVE ENZYME
PROTEASE DIGESTIVE ENZYME 937B-02 1516913A, 1603508A, 1620203A
Tipo dispositivo: IVD
31 agosto 2017 - ZIMMER, INC - PIATTO DI PROVA E DI MISURAZIONE TIBIALE PERSONA
Piatto di prova e di misurazione tibiale Persona
Tipo dispositivo: MD
31 agosto 2017 - ZIMMER DENTAL, INC - VARI PRODOTTI DENTALI
Vari prodotti dentali
Tipo dispositivo: MD
30 agosto 2017 - THERMOFISHER SCIENTIFIC - STREPTEX EXTRACTION ENZYME (R30951001) AND STREPTEX RAPID LATEX AGGLUTINATION TEST(R30950501)
STREPTEX EXTRACTION ENZYME (R30951001) AND STREPTEX RAPID LATEX AGGLUTINATION TEST(R30950501) - R30951001 AND R30950501 R30950501 LOTS: 1959920, 1987862 & 2106328, R30951001 LOTS: 1981815, 2105975 & 2106329
Tipo dispositivo: IVD
30 agosto 2017 - ABBOTT - PACEMAKERS - SEE FSN.
Pacemakers - See FSN. - PM1226, PM2216, PM2218, PM2220, PM2222, PM2224, PM2226
Tipo dispositivo: AIMD

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