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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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13 settembre 2017 - PHILIPS MEDIZIN SYSTEMS BOEBLINGEN GMBH - MODULO MULTIPARAMETRICO PER MONITOR SERIE INTELLIVUE CON FAST SPO2/MASIMO
M3001A, M3001AL, M3002A, M8102A, M8105A serial number:See UAL86201799
Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2017 - UNOMEDICAL A/S - QUICK SET QR PER 50X
Medtronic MiniMed Quick-set (MMT-394, 384, 399, 387, 398, 397, 386, 396)
Medtronic MiniMed Silhouette (MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383)
Medtronic MiniMed Sure-T (MMT-862, 862T, 864, 866, 874, 876, 884, 886)
Medtronic MiniMed Mio (MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 961, 963, 965, 975)
Medtronic MiniMed Mio 30 (MMT-905, 906)

I lotti prodotti prima di aprile 2017
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2017 - CRISTALENS INDUSTRIE - ARTIS PL M
ARTIS PL M ARTIS PL M
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS - FISSAZIONE ZIPTIGHT PER SINDESMOSI DELLA CAVIGLIA � TI
Fissazione Ziptight per sindesmosi della caviglia � Ti
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2017 - PHILIPS MEDIZIN SYSTEMS BOEBLINGEN GMBH - MODULO MULTIPARAMETRICO PER MONITOR SERIE INTELLIVUE CON FAST SPO2/MASIMO
MODULO MULTIPARAMETRICO PER MONITOR SERIE INTELLIVUE CON FAST SPO2/MASIMO Modelli:M3001A, M3001AL, M3002A, M8102A, M8105A
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA CHEMISTRY ASSAYS
ADVIA CHEMISTRY ASSAYS
Tipo dispositivo: IVD
7 settembre 2017 - APPLIED MEDICAL RESOURCES - VOYANT GENERATORE ELETTROCHIRURGICO
VOYANT GENERATORE ELETTROCHIRURGICO EA010
Tipo dispositivo: MD
7 settembre 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS - CHIODO PER FRATTURE DELL�ANCA AFFIXUS
Chiodo per fratture dell�anca Affixus
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG - METALLINE TRACHEO
METALLINE TRACHEO 23094
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - SMITH AND NEPHEW INC - VERSAJET II HYDROSURGERY SYSTEM: POWER CONSOLE CONSOLE OPERATIVA
VERSAJET II HYDROSURGERY SYSTEM: POWER CONSOLE Console operativa 66800039 SERIAL NUMBER: KWHJ160001 KWHH160027 KWHH160028
Tipo dispositivo: MD

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