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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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6 ottobre 2020 - PENNINE HEALTHCARE - PENNINE CUSTOM PROCEDURE PACKS
Pennine Custom Procedure Packs - CO-1205, CO-1206 & AUM-33800 CO-1205: 31GXX, 26JXX, 22KXX, 03FXX, 07FXX, 28FXX, 29GXX, 25KXX, 05MXX, 03BXX, 19MXX, 18BXX, 26BXX,
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2020 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - VIDEOBRONCOSCOPIO AUTOCLAVABILE EXERA II BF-Q180-AC
VIDEOBRONCOSCOPIO AUTOCLAVABILE EXERA II BF-Q180-AC E0425410
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2020 - BAUSCH & LOMB INC. - PERFLUOROCABON DK-LINE 5ML
PERFLUOROCABON DK-LINE 5ML VRL100
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2020 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - PIASTRE INTERNE PER DEFIBRILLAZIONE
PIASTRE INTERNE PER DEFIBRILLAZIONE M4741A, M4742A, M4743A, M4744A, M1741A, M1742A, M1743A, M1744A
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2020 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - INGENIA 1.5T
INGENIA 1.5T 781341 Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil. Ingenia 1.5T and 3.0T 8 Channel Shoulder Coil. Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Hi-Res Hand/Wrist Coil. 1.5T and 3.0T 8 Channel Knee Coil 1.5T and 3.0T Head / Neck Coil
Tipo dispositivo: MD
5 ottobre 2020 - MEDTRONIC INC - PROGRAMMATORE CARELINK
PROGRAMMATORE CARELINK
Tipo dispositivo: AIMD
2 ottobre 2020 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA AND ATELLICA FRUCTOSAMINE REAGENT
ADVIA AND ATELLICA FRUCTOSAMINE REAGENT TUTTI
Tipo dispositivo: IVD
2 ottobre 2020 - STRYKER GMBH - CAMBRE A COMPRESSIONE PER OSTEOSINTESI EASYCLIP E IMPIANTI EASYCLIP XPRESS
Cambre a compressione per osteosintesi EasyClip e impianti EasyClip Xpress vedi fsn tutti
Tipo dispositivo: MD
30 settembre 2020 - BIOARRAY SOLUTIONS, LTD. - HPA BEADCHIP KIT
HPA BEADCHIP KIT 800-10182 19-390-C
Tipo dispositivo: IVD
30 settembre 2020 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - VIDEOBRONCOSCOPIO AD ULTRASUONI EVIS EXERA III OLYMPUS BF-UC190F
VIDEOBRONCOSCOPIO AD ULTRASUONI EVIS EXERA III OLYMPUS BF-UC190F N5433630
Tipo dispositivo: MD

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