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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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12 ottobre 2020 - ARJOHUNTLEIGH AB - BRACCIO A 4 PUNTI TIPO TRIXIE PER MAXI SKY 600
BRACCIO A 4 PUNTI TIPO TRIXIE PER MAXI SKY 600 LCA81695
Tipo dispositivo: MD
12 ottobre 2020 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS - VITROS ANTI-SARS-COV-2 IGG CALIBRATOR& IGG CONTROL
VITROS ANTI-SARS-COV-2 IGG CALIBRATOR& IGG CONTROL 6199920 & 6199921 CALIBRATOR LOTS: 0165, 0180, 0185, 0190, 0200, 0205, 0220, 0230 (MULTIPLE EXPIRY DATES)
Tipo dispositivo: IVD
12 ottobre 2020 - ARJOHUNTLEIGH AB - BRACCIO A 4 PUNTI TIPO TRIXIE PER MAXI SKY 600
BRACCIO A 4 PUNTI TIPO TRIXIE PER MAXI SKY 600 LCA81695
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2020 - AESCULAP AG - ENNOVATE MIS REMOVAL KEY SHORT
ENNOVATE MIS REMOVAL KEY SHORT
Tipo dispositivo: MD
9 ottobre 2020 - STRYKER NEUROVASCULAR - TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4MM X 30MM
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4MM X 30MM
Tipo dispositivo: MD
8 ottobre 2020 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX M3535A, M3536A
Tipo dispositivo: MD
8 ottobre 2020 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - INGENUITY CT
INGENUITY CT 728326
Tipo dispositivo: MD
8 ottobre 2020 - DATEX-OHMEDA, INC. - CARESCAPE R860
CARESCAPE R860 1506-8600-000
Tipo dispositivo: MD
8 ottobre 2020 - MEDTRONIC MINIMED - APPLICAZIONE GUARDIAN CONNECT PER DISPOSITIVI MOBILI
APPLICAZIONE GUARDIAN CONNECT PER DISPOSITIVI MOBILI CSS7200
Tipo dispositivo: MD
7 ottobre 2020 - IMACTIS SAS - IMACTIS® CT-NAVIGATION SOFTWARE
IMACTIS® CT-NAVIGATION Riferimento tecnico del dispositivo medico: J02000 o J00180 Riferimento commerciale del dispositivo medico: MA-J02000 o MA-J00180
Tipo dispositivo: MD

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