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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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19 ottobre 2020 - MEDTRONIC INC - ESTENSIONE PERCUTANEA INTERSTIM
Estensione percutanea InterStim 3560022 e 3560030 tutti
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2020 - ESAOTE S.P.A. - MYLABALPHA EHD
MYLABALPHA EHD 101740000, 101740000 MyLabAlpha 101740005 MyLabOmegaVET 101740001 MyLabAlphaVET 101740007 MyLab XPro30 101741000 MyLabGamma 101741004 MyLabSigma 101741001 MyLabGammaVET 101741005 MyLabSigmaVET 101740004 MyLabOmega 101741007 MyLabSigma elite
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2020 - CHIRANA T. INJECTA A.S. - AGO IPODERMICO MEDOJECT 21G N°2 0,80X40 MM
AGO IPODERMICO MEDOJECT 21G N°2 0,80X40 MM CH21112, CH18112SB, CH18112F, CH15112 CH21112 (0,8(21G) x40mm) - LOT 180608, 180705 CH18112SB (1,2(18G) x40mm) - LOT 190920 CH18112F (1,2(18G) x40mm) - LOT 200110 CH15112 (1,8(15G) x40mm) - LOT 190920
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2020 - RESPIRONICS CALIFORNIA INC - VENTILATORE PHILIPS RESPIRONICS V60
VENTILATORE PHILIPS RESPIRONICS V60
Tipo dispositivo: MD
16 ottobre 2020 - 3 M - RED DOT /3M
Red DoT /3M
Tipo dispositivo: MD
15 ottobre 2020 - CHIRANA T. INJECTA A.S. - AGO IPODERMICO MEDOJECT 18G 1,20X40 MM
AGO IPODERMICO MEDOJECT 18G 1,20X40 MM CH18112
Tipo dispositivo: MD
14 ottobre 2020 - EXACTECH, INC. - EQUINOXE PLATFORM FRACTURE STEM, 6.5MM
EQUINOXE PLATFORM FRACTURE STEM, 6.5MM 304-21-07, 304-22-07 4968615 - 4968627;4952421 - 4952432;4971292 - 4971303
Tipo dispositivo: MD
13 ottobre 2020 - GEISTLICH PHARMA AG - GEISTLICH BIO-OSS PEN
GEISTLICH BIO-OSS PEN 30661.1, 30662.1, 30671.1 VEDI FSN
Tipo dispositivo: MD
13 ottobre 2020 - B.BRAUN - ACTREEN / URINOCOL /B.BRAUN MEDICAL
ACTREEN / URINOCOL /B.Braun medical
Tipo dispositivo: MD
12 ottobre 2020 - FUJIREBIO EUROPE N.V. - INNOTEST HIV ANTIGEN MAB (96T )
INNOTEST HIV ANTIGEN MAB (96T ) 80563 406796, 407492
Tipo dispositivo: IVD

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