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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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23 ottobre 2020 - KARL STORZ GMBH & CO. KG - KARL STORZ PLASTIC CONTAINER FOR STERILIZING
KARL STORZ PLASTIC CONTAINER FOR STERILIZING 39402AS
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2020 - CHIRANA T. INJECTA A.S. - AGO IPODERMICO MEDOJECT 18G 1,20X40 MM
AGO IPODERMICO MEDOJECT 18G 1,20X40 MM CH18112
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2020 - 3M - 3M™ RED DOT™ MONITORING ELECTRODE (TWO VARIANTS)/3M
3M™ Red Dot™ Monitoring Electrode (two variants)/3M 2228 E 2228BA
Tipo dispositivo: MD
22 ottobre 2020 - RADIOMETER MEDICAL APS - ABL800 WITH FLEXQ
ABL800 WITH FLEXQ
Tipo dispositivo: IVD
21 ottobre 2020 - MERZ PHARMACEUTICALS GMBH - ETERMIS 3
ETERMIS 3 e 4
Tipo dispositivo: MD
21 ottobre 2020 - RAYSEARCH LABORATORIES AB - RAYSTATION
RAYSTATION RAYSTATION
Tipo dispositivo: MD
20 ottobre 2020 - DRAEGER MEDICAL AG & CO.KG - INFINITY M540
INFINITY M540 MS20401
Tipo dispositivo: MD
20 ottobre 2020 - CORVIA MEDICAL, INC. - INTERATRIAL SHUNT DEVICE (IASD®)SYSTEM II
INTERATRIAL SHUNT DEVICE (IASD®)SYSTEM II NA
Tipo dispositivo: MD
20 ottobre 2020 - MAUNA KEA TECHNOLOGIES - MINISONDA CONFOCALE CYSTOFLEX UHD R
MINISONDA CONFOCALE CYSTOFLEX UHD R MP-0013-HCYS CYSTOFLEX UHD R
Tipo dispositivo: MD
19 ottobre 2020 - SCHAERER MAYFIELD NEUROMATE SARL - NEUROMATE
Modulo Neuromate Neuroinspire (H-5630-3016-A6) e delle Istruzioni per l’uso del Piano operatorio USA (H-5630-3050-A1),
Tipo dispositivo: MD

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