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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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28 ottobre 2020 - STEREOTAXIS INC. - NIOBE MAGNETIC NAVIGATION SYSTEM (MNS) W/NAVIGANT NAVIGATION WORK STATION (NWS)
NIOBE MAGNETIC NAVIGATION SYSTEM (MNS) W/NAVIGANT NAVIGATION WORK STATION (NWS) 001-006100-1
Tipo dispositivo: MD
28 ottobre 2020 - TRACOE MEDIAL GMBH - TRACOE TWIST PLUS, TRACOE EXPERC SET TWIST PLUS
TRACOE twist plus, TRACOE experc Set twist plus 316-07, REF 316-08, vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
27 ottobre 2020 - SYSMEX CORPORATION JAPAN - SYSMEX AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER
SYSMEX AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER - CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000I, CS-2100I, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520
Tipo dispositivo: IVD
27 ottobre 2020 - WILLY RÜSCH GMBH - LASERTUBE (RUBBER) LASER RESISTANT TRACHEAL TUBE, CUFFED; ENDOTRACHEAL TUBE FOR LASER SURGERY
LASERTUBE (RUBBER) LASER RESISTANT TRACHEAL TUBE, CUFFED; ENDOTRACHEAL TUBE FOR LASER SURGERY
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - CARDINAL HEALTH - PROTEXIS LATEX MICRO
PROTEXIS LATEX MICRO 2D72NT55X
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - KARL STORZ GMBH & CO. KG - KARL STORZ ATOMIZER
KARL STORZ ATOMIZER 437(XX)0
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - MAMMOMAT REVELATION
MAMMOMAT REVELATION 11343300
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - SIEMENS AG - UROSKOP OMNIA
UROSKOP OMNIA and UROSKOP OMNIA MAX
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA INC - SYMBIA S
SYMBIA S, SYMBIA T 8717790;8717741 MODELLI 8717741, 8717733, 10275007, 10275008, 10275009, 10275010
Tipo dispositivo: MD
26 ottobre 2020 - NOVOCURE LTD. - OPTUNE
OPTUNE TFH9000, TFH9100, ICH9000/9100; IBH9000/9100; CAD9000, CAD9100, SPS9030, SPS9100, PBR9000, BAG9100
Tipo dispositivo: MD

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