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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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21 agosto 2019 - Cardiac Pacemaker Inc Boston Scientific Corporation - EMBLEM S-ICD and EMBLEM MRI S-ICD

Tipo dispositivo: AIMD
19 agosto 2019 - COVIDIEN LLC - BIS VISTA BILATERAL
BIS VISTA BILATERAL BIS VIEW
Tipo dispositivo: MD
19 agosto 2019 - Boston Scientific Corporation - Maestro 4000

Tipo dispositivo: MD
14 agosto 2019 - BAXTER HEALTHCARE SA - PRISMAX
PRISMAX 955558
Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2019 - Medtronic Inc. - Sistema di stimolazione transcatetere Micra

Tipo dispositivo: AIMD
13 agosto 2019 - Eurosets - TRILLY Oxygenator

Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2019 - Edwards Lifesciences - CENTERA Transcatheter Heart Valve System

Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2019 - Xenios AG - teste pompanti DP3 Xenios

Tipo dispositivo: MD
13 agosto 2019 - SCIMEDX CORPORATION - SCIMEDX
SCIMEDX TC-96 17208
Tipo dispositivo: IVD
9 agosto 2019 - OLYMPUS EUROPA SE & CO. KG - CELONPROSURGE BIPOLAR APPLICATOR /OLYMPUS
CELONPROSURGE BIPOLAR APPLICATOR /OLYMPUS - WB990129
Tipo dispositivo: MD

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