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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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16 settembre 2019 - NATUS MEDICAL INCORPORATED - MULTIPLE GOLD CUP ELECTRODES AND SNAP ELECTRODE LEADS
MULTIPLE GOLD CUP ELECTRODES AND SNAP ELECTRODE LEADS
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2019 - ECKERT & ZIEGLER BEBIG GMBH - RU-106 EYE APPLICATOR
Ru-106 Eye Applicator
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2019 - ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - ALINITY I STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT
ALINITY I STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT 04V3720 04436FN00
Tipo dispositivo: IVD
16 settembre 2019 - VISTAKON, DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON VISION CARE, INC. - 1-DAY ACUVUE MOIST WITH LACREON FOR ASTIGMATISM
1-DAY ACUVUE MOIST WITH LACREON FOR ASTIGMATISM
ND6
Tipo dispositivo: MD
16 settembre 2019 - RADIOMETER MEDICAL APS. - AQURE SYSTEM
AQURE SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD
16 settembre 2019 - GN OTOMETRICS A/S - ICS CHARTR EP 200 LIMITED
ICS CHARTR EP 200 LIMITED
Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2019 - AGFA NV - DR 800
sistema raggi X Agfa DR 800
Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2019 - DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - CRP FS
CRP FS 1 7002... 24753, 25005
Tipo dispositivo: IVD
13 settembre 2019 - THORATEC SWITZERLAND GMBH - CENTRIMAG MOTOR OUS

Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2019 - B. BRAUN SURGICAL, S.A. - MONOPLUS VIOLET 0(3.5)150 CM HR48 LOOP(M)DDP
MONOPLUS VIOLET 0(3.5)150 CM HR48 LOOP(M)DDP
Tipo dispositivo: MD

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